Isentress (ratelgravir) është një ilaç antiretroviral i inhibitorit të integrazës, i përdorur në trajtimin e infeksionit HIV . Isentress ishte inhibitori i parë integrase që do të miratohej nga US Food and Drug Administration (FDA).
Në tetor 2007, ajo u licencua për përdorim në të rriturit që kishin rezistencë ndaj barnave të tjera antiretrovirale . Por nga korriku 2009, dhe më vonë në dhjetor 2011, FDA zgjeroi indikacionin e saj, duke lejuar përdorimin në të gjithë të rriturit me HIV, si dhe fëmijët e moshave 2-18 vjeç.
Isentress është ndër barnat që aktualisht rekomandohet si opsione të preferuara të linjës së parë për terapinë me HIV në SHBA
Formulations
Isentress është në dispozicion në katër formulime të ndryshme:
- Për të rriturit dhe fëmijët më të rritur, Isentress është në dispozicion si një tabletë filmash 400mg, me formë ovale dhe me ngjyrë rozë-portokalli. Numri "207" është i stampuar në njërën anë.
- Për fëmijët e paaftë për të marrë tableta, Isentress është në dispozicion ose si një 100mg që përtypet (ovale, ngjyrë bezhë, e stampuar në njërën anë me "477", shënoi për ndarjen) ose një mëshirë 25mg (të zbehtë të verdhë, të rrumbullakët, të stampuar në njërën anë me "473 "). Të dyja janë shije-banane me shije.
- Për fëmijët më të vegjël të paaftë për të marrë chewables, Isentress është në dispozicion në një paketim të vetëm, 100mg pezullim oral. Suspensioni oral është përzier me 5mL ujë dhe administrohet me një shiringë me gojë. Pasi të përzihet, përgatitja me gojë duhet të përdoret brenda 30 minutash, me çfarëdo të mbetur menjëherë të hedhur poshtë. Pezullimi është i përzier me banane.
Kurrë mos zëvendësoni Iswress-in ose pezullimin oral me tableta Isentress të veshura me film, pasi formulimet nuk janë bioekvivalente. Përdorni vetëm sipas udhëzimeve (shih Dorëzimet më poshtë).
doza
Isentress 400mg, tableta të veshura me film duhet të përshkruhet për të rriturit dhe për fëmijët më të rritur që mund të gëlltisin tableta, si më poshtë:
- Të rriturit: një tabletë 400mg, e marrë dy herë në ditë
- Për fëmijët ose adoleshentët 55 kg (25 kg) ose më shumë: një tabletë 400 mg, e marrë dy herë në ditë
Tabletat Isentress duhet të përshkruhen për fëmijët që peshojnë 44 kg (20 kg) ose më shumë që nuk janë në gjendje të gëlltisin tableta, si vijon:
- 44 kg (20 kg) në më pak se 62 kg (28 kg): 150 mg dy herë në ditë
- £ 62 (28 kg) në më pak se £ 88 (40 kg): 200 mg dy herë në ditë
- Mbi 40 kg (40 kg): 300 mg dy herë në ditë
Suspendimi orizent oral ose tableta për t'u zhytur duhet të përshkruhen për fëmijët që peshojnë të paktën 6.5 kg (3 kg) në më pak se 25 kilogramë, si më poshtë:
- 6.5 kg (3 kg) në më pak se 8.8 kg (4 kg): 1 ml (20 mg) pezullim oral i përgatitur dy herë në ditë
- 8,8 kg (4 kg) deri në 6 kg (6 kg): 1,5 ml (30 mg) pezullim oral të përgatitur dy herë në ditë
- 13 kg (6 kg) në më pak se 17 kilogramë (8 kg): 2 mL (40 mg) pezullim oral të përgatitur dy herë në ditë
- 17 kilogramë (8 kg) në më pak se 24 kilogramë (11 kg): 3 ml (60 mg) pezullim oral të përgatitur dy herë në ditë
- 24 kg (11 kg) deri në më pak se 14 kilogramë: 4 ml (80 kg) pezullim oral të përgatitur dy herë në ditë ose 75 mg tableta të mishit që merren dy herë në ditë
- 30 kg (14 kg) deri në më pak se 44 kg (20 kg): 5 ml (100 kg) pezullim oral i përgatitur dy herë në ditë ose 100 mg tableta që merren dy herë në ditë
Administrimi i barnave
Isentress mund të merret me ose pa ushqim. Isentress nuk mund të merret më vete dhe duhet të përshkruhet si pjesë e kombinimit të terapisë antiretrovirale (cART) .
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore më të theksuara (që ndodhin në 2% ose më pak raste) janë:
- pagjumësi
- dhimbje koke
- marramendje
- të përzier
- lodhje
contraindications
Asnje
Ndërveprimet e drogës dhe drogës
Ju lutemi këshilloni mjekun tuaj nëse jeni duke marrë ndonjë nga medikamentet në vijim pasi që nuk janë të rekomanduara për bashkë-administrim me Isentress dhe mund të ndërhyjnë në bioavailability e drogës:
- Antibiotikë me bazë Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Aluminium ose magnez (antacidet e bazuara në magnez) (p.sh., Tums, Qumësht i magnezit, etj)
konsideratat
Pacientët që përjetojnë një reaksion alergjik pas fillimit të Isentress duhet të kontaktojnë menjëherë mjekun e tyre. Trajtimi duhet të ndalet dhe trajtimi mjekësor kërkohet nëse një skuqje shoqërohet me ethe, dhimbje të muskujve ose të përbashkët, blisters ose plagë, skuqje ose ënjtje të syve, ënjtje të fytyrës ose gojës, ose probleme të frymëmarrjes. Pacientët që kanë përjetuar më parë një reagim hypersensitive ndaj Isentress nuk duhet të sfidohen përsëri me ilaçin pas zgjidhjes së simptomave.
Studimet e kafshëve nuk kanë treguar defekte të lindjes embrionale ose fetale gjatë shtatzënisë në minj apo lepujt e ekspozuar ndaj Isentress. Megjithatë, ndikimi i Isentress në foshnjat me gji ende nuk është themeluar, dhe, si rezultat, ushqyerja me gji nuk rekomandohet për nënat që marrin Isentress.
burimet:
Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore (DHHS). "Udhëzime për Përdorimin e Agjentëve Antiretroviralë në të rriturit dhe adoleshentët e infektuar me HIV". Rockville, Maryland.
FDA. "FDA zgjeron përdorimin e drogës nga HIV për fëmijët dhe adoleshentët". Silver Spring, Maryland; 21 dhjetor 2011.
Reuters. "UPDATE 2-FDA OKs zgjerohet Përdorimi i drogës Isentress Merck's për HIV". 9 korrik 2009.
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "Paketa e miratimit të drogës - Emri i drogës: Isentress (ratelgravir) 400mg tableta". Silver Spring, Maryland; 12 tetor 2007.