Parandalimi i HIV-it ka ndryshuar në mënyrë dramatike brenda dhjetë viteve të fundit. Asnjëherë nuk e konsiderojmë prezervativët apo abstinencën format kryesore të mbrojtjes së HIV. Sot ekziston një gamë gjithnjë e më e gjerë e strategjive që mund të punojnë së bashku për të zvogëluar rrezikun e HIV-it në nivele pothuajse të papërfillshme.
Shefi në mesin e tyre ka qenë ardhja e profilaksisë para ekspozimit (PrEP) , një tabletë një herë në ditë që mund të zvogëlojë rrezikun e HIV-it për 92 përqind.
Kur përdoret me një partner HIV-pozitiv në terapinë antiretrovirale , rreziku mund të bjerë edhe më tej-në mbi 99 për qind nga disa vlerësime.
Megjithatë, përkundër efikasitetit të provuar, mbeten sfida të mëdha në zbatimin e PrEP. Përveç detyrave të marrjes së përditshme të drogës, ne nuk jemi akoma të sigurt se sa duhet ndjekur për të arritur përfitimin e plotë mbrojtës. Disa studime kanë sugjeruar se meshkujt homoseksualë dhe biseksualë mund të kenë nevojë vetëm dy deri në tre doza në javë, ndërsa gratë mund të kërkojnë aderimin gati të përsosur për të arritur rezultate të ngjashme.
Zhvillimi i një mjeti, pra, që mund të sigurojë mbrojtje me orar të plotë, konsiderohet si prioritet i madh midis shkencëtarëve dhe zyrtarëve të shëndetësisë.
Në janar të vitit 2017, Fondacioni Bill dhe Melinda Gates hodhën poshtë provën kërkimore duke dhuruar 50 milionë dollarë për Intarcia Therapeutics, një firmë biofarmaceutike në Boston, për të zhvilluar një pajisje që mund të implikohet nën lëkurë për të ofruar mbrojtje të HIV gjatë gjithë kohës.
Donacioni në mënyrë efektive vendos implantet subdermal në rrugën e zhvillimit të shpejtë, së bashku me terapitë e tjera që veprojnë gjatë duke u studiuar për parandalimin dhe trajtimin e HIV.
Si do të punonte një implant subdermal?
Pajisja Intarcia nuk është pajisja e parë e tillë që përdor teknologjitë subdermale për të ofruar një dozë të qëndrueshme të barnave parandaluese.
Implantet kontraceptive , përafërsisht madhësia e një kordoni, janë përdorur që nga viti 1983 për të parandaluar shtatzëninë tek gratë, me pajisje të reja që mund të ofrojnë deri në tre vjet mbrojtje të vazhdueshme.
Produkte të ngjashme implantuese janë hetuar për përdorim në diabetin e tipit 2, terapinë e kancerit, trajtimin e tuberkulozit dhe madje edhe çrregullimet skizofrenike.
Brenda fushës së HIV-it, një nga implantet e para subdermale u zhvillua nga Instituti i Shkencave Oak Crest i bazuar në Pasadena. Hulumtimi i hershëm i kafshëve tregoi se pajisja e tyre, kur u implantua nën lëkurën e parakrahit, ishte në gjendje të jepte një dozë të vazhdueshme të tenofovir alafenamide (TAF) deri në 40 ditë pa asnjë efekt anësor.
Hulumtimet janë duke u zhvilluar për të zgjeruar këto rezultate, me qëllim të krijimit të një pajisjeje në gjendje të ofrojë mbulim të qëndrueshëm të lumenjve deri në 12 muaj.
Ndërsa në qasje të ngjashme, pajisja Intarcia (e quajtur ITCA 650) ofron një sistem "mini-pompash" unik që stabilizon më mirë dozimin deri në gjashtë muaj. Uji nga lëngu jashtëqelizor futet në një fund të pajisjes përmes një membrane gjysmë të depërtueshëm, e cila pastaj zgjerohet dhe drejton një pistoni osmozik. ITCA 650 shihet të jetë një avantazh i madh mbi pajisjet e mëparshme dhe ka arritur tashmë rezultate mbresëlënëse në sprovat e njeriut të diabetit.
Nëse rezultate të ngjashme arrihen në HIV, një pajisje mund të miratohet brenda hapësirës së disa viteve të shkurtëra. Ndërkohë që Intarcia ende nuk ka vendosur të vendosë se cili drogë antiretrovirale duhet të punësohet, shumica besojnë se Truvada (që tashmë konsiderohet standarde për PrEP me gojë) do të jetë kandidati i mundshëm për shkak se patentimi i tij pritet të skadojë në vitin 2018.
Pse një Implant Subdermal është aq e rëndësishme
Ndërsa shumica e njerëzve që marrin PrEP me gojë janë në gjendje të mbajnë nivele të larta të aderimit, përdorimi i tyre në mesin e grupeve me rrezik të lartë mund të ndryshojë ndjeshëm. Sipas hulumtimit të paraqitur në Konferencën e 21 Ndërkombëtare të AIDS në Durban, individët në rrezik më të madh të HIV janë rrallë ata që marrin PrEP.
Kjo përfshin amerikanët afrikanë, të cilët përfaqësojnë 44 për qind të infeksioneve të reja vjetore, por vetëm dhjetë për qind të recetave të PrEP.
Ndërsa çmimi me siguri luan një rol në këtë pabarazi, stigma dhe zbulimi gjithashtu kontribuojnë, veçanërisht në mesin e meshkujve homoseksualë dhe biseksualë afrikano-amerikanë që kanë një rrezik 50 për qind të jetës për të marrë HIV . Për disa nga këta njerëz, çdo formë e terapisë me HIV (madje edhe terapi parandaluese) është e ngjashme me një deklaratë të plotë të orientimit seksual të tyre.
Duke pasur parasysh këto realitete, a mund të tejkalojë këto frikë një mjet parandalues ndryshe?
Kjo është një pyetje e paraqitur nga zyrtarë të shëndetësisë globale, të cilët kanë luftuar shumë për të parandaluar HIV-in në popullata të cenueshme, sidomos me gra dhe vajza të pafuqishme. Sidoqoftë, shumë nga strategjitë e propozuara, megjithëse janë të mëdha në letër, kanë dështuar ose kanë rënë shumë larg pritjeve. Midis tyre:
- Studimet e VOICE dhe FEM-PrEP, dy studime të hershme PrEP që nuk arritën të parandalonin infektimin në një grup grash afrikane, kryesisht për shkak të aderencës jo-optimale të trajtimit.
- Studimet ASPIRE dhe RING, të cilat ofrojnë unaza intravaginale të trajtuara posaçërisht në mbi 5.000 gra afrikane. Në të dy rastet, pajisjet arritën një reduktim të vogël modest në rrezikun e HIV (respektivisht 27 dhe 37 përqind). Për më tepër, ata në rrezik më të lartë (moshat 18 dhe 24 vjeç) nuk kishin absolutisht asnjë përfitim mbrojtës.
Është kundër këtij sfondi që implantet subdermal tregojnë premtimin më të madh. Jo vetëm që ata duhet të jenë në gjendje të prodhohen me një çmim më të ulët sesa terapitë me orale, ato lejojnë gratë dhe të tjerët të mbrojnë veten me zbulim minimal. Dhe ndryshe nga unazat intravaginale dhe produktet e tjera mikrobicidale , ato nuk mund të keqpërdoren ose të hiqen lehtë. (Një nga dobësitë e vetmja mund të jetë fakti që procedura e implantit duhet të kryhet nën një anastezik lokal.)
Ndërsa ka gjasa të jetë vite përpara se ndonjë pajisje e tillë të miratohet për trajtimin ose parandalimin e HIV, kërkimi i hershëm mbetet premtues. Për këtë qëllim, Fondacioni Gates ka premtuar një shtesë prej 90 milion dollarë në grantet për të siguruar më mirë premtimin e implanteve subdermal të HIV-it të bëhet një realitet.
> Burimet:
> Bancroft, a. "Intarcia merr 140 milionë dollarë Fondacioni Granti i Portës për HIV Tech pa gjilpërë." Në Pharma Technologist. Botuar më 4 janar 2017.
> Montanya, J. "Doracak i terapive të bazuara në Incretin në Diabetin e Tipit 2." 8 qershor 2016; Springer Link; f. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; dhe Danckwerts, M. "Tuboterapia e tuberkulozit: afrimi i ofrimit të drogës aktuale." Respir. Res. Shtator 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmakokinetika e Tenofovir Alafenamide (GS-7340) me Afat Substruktive për Profilaksën e HIV-it." Agjentët Antimikrobikë dhe Kimioterapia. 15 prill 2015; 4 (2): 186-190.