Otrexup është një auto-injektor me një dozë
Otrexup ( metotreksat ) është një autoinjektor nënlëkurës me një dozë që përmban metotreksat me recetë të drogës. Otrexup u miratua për herë të parë nga FDA e SHBA-së më 11 tetor 2013. Otrexup, prodhuar nga Anatares Pharma, Inc., është një alternativë për metotreksat me gojë, metotreksat injektuese me shishë dhe shiringë, ose një tjetër autoinjektor me një dozë, Rasuvo .
Indikacionet për Otrexup
Otrexup, një frenues metabolik analog folat, ishte i aprovuar nga FDA për menaxhimin e njerëzve me artrit të rëndë aktive reumatoide dhe artritit të mitur të poliartikularëve të cilët kishin një përgjigje joadekuate për terapinë e linjës së parë. Otrexup u aprovua gjithashtu për kontrollin e simptomave të lidhura me psoriasis të rënda, të paaftë në të rriturit të cilët kanë pasur përgjigje joadekuate ndaj trajtimeve të tjera. Otrexup NUK miratohet për trajtimin e sëmundjeve neoplastike.
Administrimi i Otrexup
Doza fillestare për metotreksat janë 7.5 mg një herë në javë për njerëzit me artriti reumatoid, 10 mg / m2 një herë në javë për pacientët me artritin jodilik polyarticular të mitur, dhe 10 deri në 25 mg një herë në javë për psoriasis. Otrexup administrohet si një injeksion një herë në javë, nën lëkurë. Mund të injektohet në kofshë ose bark në drejtime.
Otrexup është në dispozicion në doza midis 10 deri 25 mg në increments 5 mg.
Një formulim tjetër i methotrexate, përveç Otrexup, duhet të përdoret në pacientët të cilët kërkojnë dozim oral, intramuskular, intravenoz, intra-arterial ose intrathekal, doza më pak se 10 mg në javë, doza më të mëdha se 25 mg në javë, regjime me dozë të lartë , ose rregullimet e dozës me rritje më pak se 5 mg.
contraindications
Otrexup nuk duhet të përdoren nga gratë shtatzëna, nëna pleqëse, ose ata me sëmundje të mëlçisë ose alkoolizëm. Gjithashtu, Otrexup duhet të shmanget nga njerëzit me sindroma të mungesës së imunitetit, çrregullimet para-ekzistuese të gjakut ose mbindjeshmëria e njohur për metotreksat.
Reaksione të Përbashkëta të Ndryshme
Otrexup shoqërohet me reaksione të zakonshme të padëshiruara, duke përfshirë: vjellje, dhimbje barku, dispepsi, inflamacion i gojës, plagë të gojës, skuqje, nasopharyngitis, diarre, anomalite e funksionit të mëlçisë, vjellje, dhimbje koke, bronkit, numërim i ultë i trombociteve, qelizat, mungesa e të gjitha llojeve të qelizave të gjakut, marramendje, photosensitivity dhe alopecia.
Nëse keni një ngjarje të kundërt ose reagim negativ, mund ta raportoni atë tek FDA në http://www.fda.gov/medwatch/ ose duke telefonuar 1-800-FDA-1088. Ju gjithashtu mund të kontaktoni krijuesin e Otrexup në http://www.otrexup.com ose duke telefonuar 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Ndërveprimet e drogës
Marrja e aspirinës , NSAID-it ose kortikosteroideve me Otrexup mund të zgjasin nivelet e metotreksatit në serum që rezultojnë në rritjen e toksicitetit. Marrja e frenuesve të pompës së protonit gjatë përdorimit të Otrexup gjithashtu mund të rrisë dhe zgjas nivelet e metotreksatit në serum, duke rritur rrezikun e toksicitetit.
Sigurohuni që mjeku juaj ka një listë të të gjitha ilaçeve dhe shtojcave që merrni. Është gjithashtu një ide e mirë për të përdorur një farmaci, nëse është e mundur, për të gjitha barnat tuaja të recetave. Është më e lehtë të gjurmoni ndërveprimet e mundshme të drogës nëse të gjitha barnat tuaja janë në sistemin kompjuterik të farmacisë që zgjidhni.
Paralajmërimet dhe masat paraprake
Ka një paralajmërim me ngjyrë të zezë që lidhet me Otrexup, i cili thotë se reagimet serioze toksike dhe vdekja janë raportuar me përdorimin e metotreksatit. Pacientët që përdorin drogën duhet të monitorohen për palcën e kockave, mëlçinë, mushkëritë, lëkurën dhe toksicitetin e veshkave. Metotreksat gjithashtu është raportuar të shkaktojë vdekjen e fetusit ose anomalitë kongjenitale, gjë që është arsyeja që është kundërindikuar në shtatzëni.
Sëmundja e papritur e pezullimit të palcës së eshtrave, anemi aplastike dhe toksiciteti gastrointestinal janë raportuar tek pacientët që përdorin NSAID gjatë përdorimit të metotreksatit. Toksiciteti i mëlçisë, fibrozë dhe cirrozë mund të ndodhë pas përdorimit të zgjatur të metotreksatit. Pneumoniti intersticial mund të ndodhë në çdo kohë dhe madje edhe me dozë të ulët të metotreksatit. Mund të ndodhë diarre, stomatiti ulcerativ, enteriti hemorragjik, dhe perforimi i zorrëve. Mund të ndodhin reaksione të rënda, potencialisht fatale, të lëkurës. Mund të zhvillohen infeksione të mundshme fatale oportune.
Limfoma jo-Hodgkins dhe tumore të tjera janë raportuar në pacientët e trajtuar me metotreksat me dozë të ulët. Duhet të theksohet se në rastet kur lymfoma malinje u zhvillua gjatë trajtimit me metotreksat, metotreksati i ndërprerë ishte i mjaftueshëm për të shkaktuar regres të limfomës.
Metotreksat gjithashtu thuhet se ka shkaktuar infertilitet në disa pacientë, numërim të ulët të spermës dhe mosfunksionim menstrual. Kjo mund të jetë një problem përderisa përdoret metotreksat dhe për një periudhë kohe pas ndalimit.
Një Fjalë Nga
Njerëzit që përdorin Otrexup duhet të kenë testime periodike të gjakut duke përfshirë numërimin e plotë të gjakut, enzimat e mëlçisë dhe testet e funksionit të veshkave. Nëse dyshohen çështje të pulmonarit, mund të jenë të nevojshme testet e x dhe të gjoksit të gjoksit dhe të funksionit pulmonar.
Njerëzit që përdorin Otrexup duhet të kenë një vetëdije për efektet negative të mundshme, në mënyrë që ata të mund të njohin dhe të raportojnë çështjet sapo të ndodhin. Pa dyshim, lista e ngjarjeve të mundshme të pafavorshme është e frikshme, por mos harroni, shumë njerëz përdorin metotreksat pa përjetuar asnjë problem. Ndërgjegjësimi dhe monitorimi është thelbësor.
burimet:
Otrexup. Informata të plota të përcaktimit . Rishikuar 3/2016.
Historiku i miratimit të Otrexup. Drugs.com.