Njëherë-Weekly Autoinjector nënlëkurës
Rasuvo (metotreksat), një autoinjektor i vetëm me dozë që përmban metotreksat me medikament me recetë, u miratua nga US Food and Drug Administration (FDA) më 11 korrik 2014. Rasuvo, prodhuar nga Medac, Pharma, Inc., përdorin alternativën për metotreksat me gojë ose formën injektuese të shishkave dhe shiringave.
Indikacionet për Rasuvo
Rasuvo është aprovuar për menaxhimin e pacientëve me artrit të rëndë aktive reumatoide dhe artritit të mitur të poliartikularëve që kishin një reagim joadekuat ndaj terapisë së linjës së parë ose ishin jotolerantë.
Rasuvo është treguar gjithashtu për kontrollin e simptomave të lidhura me psoriasis të rënda, të pabindur, të paaftë në të rriturit të cilët nuk arriti të arrijë një përgjigje të kënaqshme me opsionet e tjera të trajtimit. ( Shënim: Rasuvo nuk duhet të përdoret për të trajtuar sëmundjet neoplastike.)
Administrimi i Rasuvo
Rasuvo administrohet një herë në javë vetëm si injeksion i nënlëkurës. Rasuvo është në dispozicion në 10 forca dozimi nga 7.5 mg në 30 mg (në rritje prej 2.5 mg). Autoinjektori shkaktohet me dorë dhe duhet të injektohet në bark ose kofshë. Formulime të tjera të metotreksatit duhet të përdoren nëse janë të përshkruara më pak se 7,5 mg ose mbi 30 mg ose nëse nevojiten rregullime më të ulëta se 2,5 mg.
Doza tipike fillestare e metotreksatit për artriti reumatoid është 7.5 mg një herë në javë për injeksion orale ose nënlëkurore. Për psoriasis, doza e zakonshme fillestare është 10-25 mg një herë në javë nëpërmjet administrimit me gojë, intramuskular, nënlëkurë ose intravenoz.
Për arthritis jonik polyarticular juvenile, doza fillestare është 10mg / m2 një herë në javë (m2 është metër katror i sipërfaqes së trupit).
Kush nuk duhet të përdorë Rasuvo?
Pacientët e artritit reumatoid që janë shtatzënë nuk duhet të përdorin Rasuvo. Gjithashtu, duhet të shmanget nga nënat infermierore, si dhe pacientët që kanë të bëjnë me: alkoolizëm ose sëmundje të mëlçisë, sindromave të mungesës së imunitetit, ose dyscrasias para gjakut.
Pacientët me një mbindjeshmëri të njohur për metotreksat duhet gjithashtu të shmangin Rasuvo.
Reaksione të Përbashkëta të Ndryshme
Ka reaksione të zakonshme të padëshiruara që lidhen me Rasuvo, duke përfshirë, vjellje, dhimbje barku, dispepsi, stomak ose dhimbje të gojës, nasopharyngitis, diarre, anomalite e testit të mëlçisë, vjellje, dhimbje koke, bronkit, trombocitopeni (trombocitet të ulëta); alopecia; leukopeni numërimi), pancitopeni (numërimi i ulët për të gjitha llojet e qelizave të gjakut), marramendje dhe ndjeshmëri ndaj dritës ultravjollcë. Nëse keni një reagim të kundërt, mund ta raportoni tek prodhuesi i drogës në numrin 1-855-336-3322, tek FDA në 1-800-FDA-1088, ose në Medwatch në http://www.fda.gov/medwatch .
Ndërveprimet e drogës
Mjeku juaj duhet të ketë një listë të të gjitha ilaçeve dhe shtojcave që ju aktualisht merrni. Jini të vetëdijshëm se duke marrë aspirina, NSAID ose medikamente kortikosteroide së bashku me Rasuvo, nivelet e metotreksatit të serumit mund të zgjasin (dmth. Mund të mbesin në rrjedhën tuaj të gjakut) dhe potencialisht të rrisin rrezikun e toksicitetit.
Marrja e inhibitorëve të pompës proton (p.sh., Nexium ose omeprazol) me Rasuvo mund të zgjasin gjithashtu nivelet e metotreksatit të serumit dhe të rrisin rrezikun e toksicitetit.
Paralajmërimet dhe masat paraprake
Rasuvo përfshin një paralajmërim në kutinë (lloji më serioz i paralajmërimit të lëshuar).
Paralajmërimet e parafrazuara të Warning Boxed janë:
- Rasuvo duhet të përdoret vetëm nga mjekët me njohuri dhe përvojë të terapisë antimetabolit. Rasuvo është një frenues metabolik analog folik.
- Për shkak të potencialit për reaksione serioze toksike, ndoshta fatale, Rasuvo duhet të përshkruhet vetëm për ata me artrit të reumatoid, psoriasis ose artritit jonik polyarticular që nuk kanë reaguar ndaj trajtimeve të tjera.
- Metotreksat thuhet se kanë shkaktuar vdekjen e fetusit ose anomalitë kongjenitale.
- Eliminimi i metotreksatit është zvogëluar në ato me funksionin e veshkave të dëmtuara, ascites, ose rrjedhjes pleural.
- Zhdukja e palcës së kockës, anemia aplastike dhe toksiciteti gastrointestinal mund të shfaqen papritur dhe mund të jenë fatale nëse metotreksat merret me NSAID.
- Përdorimi i zgjatur i metotreksatit mund të shkaktojë hepatotoksicitet, fibrozë dhe cirrozë. Mund të tregohen testet periodike të biopsisë së mëlçisë.
- Sëmundja e mushkërive e shkaktuar nga methotrexate (p.sh., pneumoniti interstitial akut dhe kronik) mund të ndodhë, edhe në doza më të ulëta.
- Diarreja dhe stomatiti ulcerativ kërkojnë që trajtimi me metotreksat të ndërpritet për të parandaluar vrimat e zorrëve ose enterit hemorragjik.
- Limfoma malinje mund të zhvillohet edhe me metotreksat me dozë të ulët. Drogës duhet të ndërpritet për të parë nëse limfoma regres.
- Metotreksat mund të nxisin "sindromën e lizës së tumorit" tek pacientët të cilët kanë tumore në rritje të shpejtë.
- Reaksione të rënda, ndonjëherë fatale, të lëkurës mund të shfaqen me përdorimin e metotreksatit.
- Infeksionet oportune mundësisht të mundshme mund të ndodhin me përdorimin e metotreksatit.
- Nëse metotreksat i jepet së bashku me radioterapi, mund të ketë një rritje të rrezikut të nekrozës së indeve të buta dhe osteonekrozës .
Në fund të fundit
Rasuvo është një formulim i përshtatshëm i metotreksatit. Rasuvo mbart të gjitha efektet e mundshme të padëshirueshme dhe vërejtjet në kutinë e lidhur me formulimet e tjera të metotreksatit.
burimet
Rasuvo. Informata të plota të përcaktimit . Rishikuar 7/2014.
Historia e miratimit të Rasuvo. drugs.com.