Një kortikosteroid formuluar për lansimin e vonuar
Rayos ( prednisone ), i cili njihet si Lodotra në Evropë, është një formulim i lëshuar me vonesë të prednisonit me dozë të ulët. Rayos, prodhuar nga Horizon Pharma, u miratua nga US Food and Drug Administration (FDA) më 26 korrik 2012, për artrit reumatoid dhe disa indikacione të tjera.
Miratimi i FDA u bazua në të dhënat që krahasuan farmakokinetikën (dmth. Se si droga absorbohet, metabolizohet, eliminohet) nga Rayos në prednisone të lëshimit të menjëhershëm, si dhe të dhënat nga Administrata Circadian e Prednisone në RA (CAPRA-1 dhe 2 ) gjyqet.
CAPRA-2 zbuloi se njerëzit me artrit reumatoid të moderuar deri në të rënda të cilët u trajtuan me Rayos përjetuan një përmirësim statistikisht të rëndësishëm në kriteret e reagimit ACR20 krahasuar me placebo, si dhe përmirësim të ndjeshëm në nivelin e lodhjes. CAPRA-1 ka vlerësuar sigurinë e përgjithshme të Rayos.
Indikacionet
Rayos është një kortikosteroid me efekt antiinflamator ose imunosupresiv, që përdoret për trajtimin e disa kushteve alergjike, dermatologjike, endokrine, gastrointestinale, hematologjike, neoplastike, nervore, oftalmologjike, renale, respiratore dhe reumatologjike.
Në lidhje me kushtet reumatologjike, Rayos mund të përdoret për lehtësim afatshkurtër të një episodi akut të artritit të përhershëm. Rayos gjithashtu mund të përdoret në raste të caktuara të spondilitit ankylosing , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , artrit psoriatic , polychondritis recidive, artrit reumatoid, Sjogren's syndrome , lupus erythematosus sistemike , dhe vasculitis .
disponueshmëri
Rayos është në dispozicion si 1 mg, 2 mg dhe 5 mg. tabletë me vonesë.
dozimin
Dozimi duhet të individualizohet duke pasur parasysh rëndësinë e sëmundjes dhe nëse pacientët janë aktualisht duke përdorur prednisone me çlirim të menjëhershëm. Doza fillestare është zakonisht 5 mg. e Rayos një herë në ditë. Megjithatë, pacientët aktualisht në prednisone mund të kërkojnë një rregullim të dozës për ta bërë atë ekuivalent kur kalon në Rayos.
Rayos duhet të merret me ushqim dhe tableta duhet të merret në tërësi. Për mirëmbajtje duhet të përdoret doza më e ulët efektive. Ndërprerja duhet të jetë graduale.
Reaksione negative
Reaksionet më të zakonshme të lidhura me përdorimin e kortikosteroidit përfshijnë mbajtjen e lëngjeve, ngritjen e presionit të gjakut, ndryshimin në tolerancën e glukozës, ndryshimet në humor, shtimin e peshës dhe rritjen e oreksit.
Ka reagime të tjera të padëshirueshme që janë të lidhura me shumicën e sistemeve të organeve të trupit. Informacioni i plotë i përshkruar për Rayos përmban një listë të gjerë. Reaksionet negative të lidhura me kortikosteroid përfshijnë osteonekrozën e kokave të femurit dhe humerit, osteoporozën , dobësinë e muskujve, humbjen e masës së muskujve, frakturat e compressionit vertebral dhe thyerjen e tendinit.
contraindications
Rayos nuk duhet të përdoret nga pacientët me një mbindjeshmëri të njohur për prednisone ose përbërës të tjerë joaktive që gjenden në tabletë.
Paralajmërimet
- Pacientët, sidomos ata që trajtohen me prednisone për një periudhë të zgjatur kohe, duhet të monitorohen për shtypjen e aksit hypothalamic-hipofizë-veshkave, sindromi Cushing dhe hiperglikemi.
- Ka një rritje të ndjeshmërisë ndaj infeksionit të ri dhe rrit rrezikun e përkeqësimit ose riaktivizimit të infeksionit latent në pacientët e trajtuar me Rayos ose prednisone.
- Presioni i gjakut dhe nivelet e natriumit dhe kaliumit duhet të monitorohen. Lënda mund të ndikojë në mbajtjen e kripës dhe ujit.
- Ka një rrezik në rritje të çrregullimeve gastrointestinale, duke përfshirë edhe shpimet. Simptomat mund të maskohen.
- Euforia, pagjumësia, ndryshimet e humorit, ndryshimet e personalitetit dhe depresioni i rëndë mund të ndodhë. Paqëndrueshmëria ekzistuese emocionale mund të përkeqësohet me përdorimin e prednisone.
- Zvogëlimi i densitetit të kockave mund të ndodhë.
- Mund të ketë efekte të syrit, duke përfshirë katarakte, glaukomë dhe infeksione.
- Vaksinat e gjalla ose të gjalla të attenuuara nuk duhet t'u jepen pacientëve që marrin një dozë imunosupresive të prednisone.
- Dëmet fetale mund të shfaqen gjatë tremujorit të parë të shtatzënisë.
Ndërveprimet e drogës
Rayos mund të ndërveprojë me:
- antikoagulant
- Medikamente anti-diabetike
- Induktorët dhe inhibitorët e CYP3A4
- cyclosporine
- NSAIDs (droga anti-inflamatore nonsteroidal)
Sigurohuni që mjeku juaj të jetë i vetëdijshëm për të gjitha medikamentet dhe shtesat që merrni aktualisht. Është e rëndësishme për të vlerësuar rrezikun e mundshëm kundrejt përfitimit të mundshëm të trajtimit me Rayos.
Cili është dallimi?
Si ndryshon Rayos nga prednisone me çlirim të menjëhershëm? Në sprovat klinike, Rayos u administrua në orën 10 me ushqim. Aspekti i lirimit me vonesë të Rayos-it lejoi që niveli terapeutik i prednisone në gjak të ndodhte kur nivelet e citokinës filluan të rriteshin në mes të natës. Ky mekanizëm i veprimit mund të sigurojë kontroll më të mirë të inflamacionit në disa pacientë.
burimet
Rayos. Informacioni i përcaktimit.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma njofton aprovimin e FDA nga tableta RAYOS® (prednisone) me vonesë të lëshimit për artrit reumatoid dhe indikacione të shumta shtesë. Horizon Pharma. Korrik 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983