Përkundër Niveleve të Lartë të Ndjeshmërisë, Negativët e Rrejshëm paraqesin shqetësime
Në Korrik 2012, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) miratoi Orionin OraQuick In-Home HIV Test , duke siguruar konsumatorët me testin e parë HIV, i cili mund të japë rezultate konfidenciale për 20 minuta. Miratimi i FDA u mirëprit nga shumë organizata të bazuara në komunitet, të cilat kanë cituar gjatë përfitimet e testimit në shtëpi në një kohë kur 20% e 1.2 milion amerikanëve të infektuar me HIV nuk janë plotësisht në dijeni të statusit të tyre.
Shefi midis argumenteve në mbështetje të testimit në shtëpi:
- Shumë klinika publike në SHBA janë ose të pamjaftueshëm ose të tejkaluar, duke shkaktuar ato që mund të duan ose kanë nevojë për testime për të qëndruar larg. Testimi në shtëpi mund të ndihmojë në kapërcimin e kësaj pengese, duke siguruar ata që janë më në rrezik me një ndjenjë më të madhe të autonomisë, kontrollit dhe konfidencialitetit .
- Në miratimin e tyre të produktit, FDA deklaroi se testimi në shtëpi "do të kontribuojë në mënyrë të matshme ... duke ndihmuar më shumë individë të infektuar që të bëhen të vetëdijshëm për statusin e tyre të HIV dhe duke reduktuar transmetimin e HIV".
- Një linjë telefonike 24-orëshe me staf të trajnuar do të ndihmojë në sigurimin e përdorimit të produktit në mënyrë korrekte; që përdoruesit të kuptojnë kufizimet e testit (duke përfshirë të ashtuquajturën periudha e dritares ) dhe se ata që marrin një rezultat pozitiv i referohen një klinike ose një zyre mjekësore aty pranë.
Që nga shtatori 2013, prodhuesit OraQuick raportuan se "më shumë se 200,000 individë tani e njohin statusin e tyre të HIV" si rezultat i produktit, me analistët e industrisë që parashikojnë një absorbim në shitje sa rritet ndërgjegjësimi i konsumatorit.
Megjithatë, pavarësisht nga përfitimet e dukshme të testeve, një numër studimesh kanë vënë në pah shqetësimet në lidhje me strategjinë në shtëpi, duke vënë në dyshim saktësinë e produktit në botë, si dhe ndikimin e saj në kujdesin e pacientit dhe sjelljet e rrezikut.
Sa të sakta janë testet në shtëpi të HIV-it?
Sipas raportit të FDA, testimi i shpejtë brenda shtëpisë OraQuick nuk është vetëm i sigurt dhe i lehtë për t'u përdorur, por ofron një ndjeshmëri dhe specifikë prej afërsisht 95% - pak më pak se 99.3% dhe 99.8% kits të kujdesit të përdorura nga mjekët dhe klinikat.
Sidoqoftë, për dallim nga testet e pikave të kujdesit, versioni në shtëpi dihet se ka një shkallë negative false prej rreth 7%, që do të thotë se një nga çdo 12 teste do të japë një "shenjë të qartë" të pasaktë. Ndërsa kjo nuk do të minojë domosdoshmërinë e qëndrueshmërisë së produktit, kjo sjell në dyshim saktësinë reale të testeve duke pasur parasysh gjasat e keqpërdorimit të produktit dhe / ose testimin e parakohshëm të HIV.
Një studim i kryer në vitin 2013 nga Universiteti i Kalifornisë, San Francisco arriti në përfundimin se gjenerata e katërt e testeve të shpejta me gojë si OraQuick ishin në gjendje të identifikonin saktësisht 86% të rasteve me HIV pozitiv, dukshëm më pak se ajo që shihej në sprovat klinike. Më shumë shqetësuese ishte fakti që produkti kishte vetëm 54% saktësi në konfirmimin e serostatit gjatë fazës akute (të hershme) të infeksionit .
Me rritjen e dëshmisë se ndërhyrja në kohën e infeksionit akut mund të zvogëlojë zhvillimin e rezervuarëve latente ku HIV është i njohur për të fshehur (ose "vazhdon") për dekada, nevoja për teste me shkallë të lartë ndjeshmërie është bërë një domosdoshmëri - veçanërisht në dritë e thirrjes për testim dhe trajtim universal në vend dhe në nivel global .
Derisa kutia e paketës OraQuick paralajmëron përdoruesit për rrezikun e testimit të parakohshëm, një theks më i madh duhet të vendoset në përmirësimin e produktit, në vend të vetëdijes së konsumatorit, për të kapërcyer këto mangësi statistikore.
A do të përmirësojë lidhshmërinë e pacientit me kujdesin në shtëpi?
Nga pikëpamja e politikave, një nga qëllimet më të mëdha të testimit në shtëpi është rritja e numrit të pacientëve të lidhur aktivisht me kujdesin e HIV-it në Shtetet e Bashkuara. Është një qëllim ambicioz, duke pasur parasysh se vetëm 437,000 nga 874,000 amerikanë të diagnostikuar me HIV kanë arritur trajtim mjekësor, sipas hulumtimit të botuar nga Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Ndërsa shumica e hulumtimeve tregojnë një pranim të gjerë të publikut të testimit në shtëpi, ka pak të dhëna reale për të përcaktuar nëse pacientët po lidhen me kujdesin si rezultat i këtyre testeve.
Edhe pse disa studime në Afrikë kanë treguar një rritje të lidhjes pas testimit në shtëpi - deri në 300% në disa raste - këto janë kryer pas një vizite këshillimi para testit është kryer nga një profesionist i trajnuar.
Pa një strategji të tillë të përdorur në SHBA, a mund të priten po të njëjtat, ose, më konkretisht, a ka të bëjë vërtet me një ndryshim?
Shumica janë dakord se do të ishte e vështirë të vlerësohej plotësisht duke marrë parasysh që shumë qendra testuese nuk raportojnë rezultatet për t'u lidhur me kujdesin pas testimit. Megjithatë, ajo që dimë është se testimi i pambështetur i HIV-it, në vetvete, bie në disa fusha kyçe - më së shumti në reduktimin e sjelljeve me rrezik të lartë të parë tek ata që testojnë negativ.
Në një studim të kryer nga Shkolla e Shëndetit Publik të Mailman të Universitetit Columbia, 5,000 pacientë të caktuar rastësisht morën ose një fletë informative ose një seancë të shkurtër këshillimi përpara një prove të shpejtë. Pas 12 muajsh, pacientët u rivlerësuan. Alarmingly, 11.1% e grupit të informacionit vetëm kishte fituar një STD , ndërsa gati të njëjtin numër të pacientëve (12.3%) fituar një STD pas ofrimit të këshillimit të shkurtër. Gjetjet ishin të qëndrueshme në të gjitha nëntë klinikat e përdorura pas marrjes parasysh të moshës, gjinisë dhe përkatësisë etnike të pacientit.
Modeli kompjuterik nga Programi HIV / STD i Shëndetit Publik, Seattle & King County mbështeti më tej këtë përfundim, duke sugjeruar që testimi në shtëpi mund të rrisë përhapjen e HIV në mesin e meshkujve që kanë marrëdhënie seksuale me meshkuj (MSM) nga një bazë prej 18.6% 22.5% në 27.5%.
Ndërsa asnjë nga këto nuk ka për qëllim të sugjerojë që testimi i HIV-it në shtëpi do të dëmtojë përpjekjet për shëndetin publik, ai përforcon nevojën për një sqarim më të madh të përfitimeve dhe kufizimeve të testimit HIV në shtëpi, si për konsumatorët ashtu edhe për politikat e shëndetit.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "Faqja e parë e Shpejtë për Përdorimin e HIV-it është miratuar për Vetë-Testim." FDA Informacione të Shëndetit të Konsumatorit. Silver Spring, MD; Korrik 2012. Dokumenti: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test lançon strategjinë e re të fushatës së synuar -" Jeta. Siç e njohim. (TM) "Inkurajon testimin e HIV-it mes grupeve me rrezik të lartë". Komunikatë për shtyp e lëshuar më 30 shtator 2013.
Pilcher, C; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Performanca e Rapid-Point-of-Care dhe testet laboratorike për infeksionin akut dhe të themeluar HIV në San Francisko". PLOS | One. 12 dhjetor 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Vetë-testimi i mbikëqyrur dhe i pakuptuar për HIV në popullata me rrezik të lartë dhe me rrezik të ulët: Një rishikim sistematik". PLOS | Një . 2 prill 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Vlerësimi në shtëpi dhe inicimi i RTSH-së pas vetë-testimit të HIV-it: një gjyq i grupuar për të përmirësuar lidhjen me ART-në në Blantyre, Malavi". Konferenca e 20-të mbi Retroviruset dhe Infeksionet Opportuniste (CROI); Atlanta, Gjeorgji; Abstrakt 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Efekti i këshillimit për zvogëlimin e rrezikut me testim të shpejtë të HIV-it në rrezikun e marrjes së infeksioneve seksualisht të transmetueshme: gjykimi klinik i rastësishëm AWARE". Gazeta e Shoqatës Mjekësore Amerikane. 23 tetor 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; dhe Sketler, J. "Zëvendësimi i testeve të bazuara në klinika me teste të përdorimit në shtëpi mund të rrisin prevalencën e HIV në mesin e meshkujve të Seattle-it që kanë marrëdhënie seksuale me meshkujt: Dëshmi nga një model matematikor". Semundje seksualisht te transmetueshme. Janar 2014; 41 (1): 2-9.