Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) është një kombinim i dozës me dozë fikse që përdoret në trajtimin e infeksionit kronik të hepatitit C (HCV) . Të tre agjentët që përbëjnë Technivie janë gjithashtu të paketuara në terapinë HCV me dy pilula, Viekira Pak .
Technivie u miratua më 24 korrik 2015 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaci (FDA) për përdorim në të rriturit 18 vjeç ose më shumë me infeksionin e gjenotipit 4 të HCV (GT4) pa cirrozë .
Technivie është terapi e parë, gjithë-gojore, pa interferon HCV për pacientët GT4 infeksion kronik HCV, një popullsi që tradicionalisht konsiderohet e vështirë për t'u trajtuar.
Technivie është raportuar të ketë një normë kurimi prej 100% të pacientëve të trajtuar më parë ("trajtim naiv") në një fazë të IIb të kryer nga 12 gusht 2012 deri më 19 nëntor 2013.
dozim
Dy tableta (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) merren çdo ditë me një vakt pa pasur nevojë për konsum të lartë yndyre ose kalori. Tabletat Technivie janë të kuqe, të zgjatura dhe të veshura me film, me një "AV1" të stampuar në njërën anë.
Rekomandimet e përcaktimit
Technivie është përshkruar gjatë një kursi 12 javor së bashku me ribavirin (një ilaç që përdoret për të penguar sintezën virale të ARN). Doza e rekomanduar e ribavirines bazohet në peshë, si më poshtë:
- Më pak se 165 lbs (75kg): 1000mg në ditë, të ndarë dhe të administruar dy herë në ditë me ushqim
- 165 lbs (75 kg) dhe mbi: 1250 mg në ditë, të ndarë dhe të administruar dy herë në ditë me ushqim
Një kurs 12-javor i Technivie mund të konsiderohet për trajtimin e pacientit naiv që nuk është në gjendje të tolerojë ribavirinë.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet më të zakonshme anësore të lidhura me përdorimin e Technivie (që ndodhin në të paktën 7% të pacientëve) janë:
- Dobësi fizike
- lodhje
- të përzier
- pagjumësi
- i nxituar
Medikamente të Kontraindikuara
Droga e mëposhtme nuk duhet të merret edhe kur përdoret Technivie:
- Antikonvulzantë: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitalin
- Antipsikotikët: Orap
- Medikamentet antiretrovirale: Sustiva
- Kolesterolit-uljen e barnave të statinit: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medikamentet e mosfunksionimit të ngrerë: Revatio
- Derivatet e Ergot (përdoren në trajtimin e dhimbjeve të kokës): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Kontraceptivët që përmbajnë Estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Orto Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Orto Tri-Cyclen, Sprintec, Orto Tri-Cyclen, Tri-Sprintec, Cryselle, Ovral, Elinest
- Medikamente kundër tuberkulozit të bazuara në Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St John's Wort
Kundërindikacionet dhe Konsideratat
Technivie nuk rekomandohet për pacientët me dëmtim të moderuar të hepatit (Child-Pugh score B) dhe është kundërindikuar në pacientët me dëmtime të rënda hepative (Child-Pugh score C).
Technivie është kundërindikuar për përdorim në pacientët me mbindjeshmëri të njohur për ritonavir (p.sh., të cilët kanë përjetuar sindromën Stevens-Johnson ose nekrolizën epidermike toksike).
Ndërsa Technivie në vetvete nuk është kundërindikuar për përdorim në shtatzëni, kombinimi i Technivie dhe ribavirines është dhe nuk duhet të përdoret as në gratë shtatzëna apo meshkuj, partnerët femra të të cilëve janë shtatzënë. Në kushtet e ushqyerjes me gji, nuk kishte asnjë rast të notës së zhvillimit të fetusit jonormal në studimet e kafshëve; rekomandohet konsultimi i specialistëve për të diskutuar përfitimet e mundshme dhe efektet negative të ushqyerjes me gji ndërsa është në Technivie.
burimi:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton Technivie për trajtimin e gjenotipit 4 të hepatitit kronik". Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp lëshuar më 24 korrik 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir me ose pa ribavirin në pacientët e trajtuar me trajtim naivë dhe me trajtim me infeksion viral të hepatitit C të gjenotipit 4 (PEARL-I): një gjyq i rastësishëm dhe i hapur." Lancet. 20 qershor 2015; 384 (9986): 2502-2509.