klasifikim
Viekira Pak është një kombinim i përbashkët i drogës që përdoret për të trajtuar infeksionin e hepatitit kronik C (HCV) . Paketa përfshin një dozë fikse Technivie drogës (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) bashkë paketuar së bashku me drogën dasabuvir.
Komponentët e drogës ombitasvir, paritaprevir dhe dasabuvir janë antivirale të veprimit të drejtpërdrejtë (DAA) që ndërhyjnë në replikimin e virusit.
Ritonavir i drogës, i përdorur shpesh në terapinë me HIV , përfshihet për të rritur nivelet e barnave të paritaprevirit.
Viekira Pak është më shpesh, por jo gjithmonë, bashkë-administruar me ribavirin dhe nuk ka nevojë të merret me interferon pegiluar (peg-interferon).
Viekira Pak u miratua në 19 dhjetor 2014 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaci (FDA) për përdorim në të rriturit 18 vjeç ose më shumë me infeksion të gjenotipit 1 të HCV, përfshirë ata me cirrozë kompensuese (ku mëlçia ende funksionon) dhe transplantet e mëlçisë. Për pacientët me cirrozë të dekompensuar, Viekira Pak nuk rekomandohet.
Viekira Pak raportohet se ka një normë shërimi prej 95% ose më shumë, me vetëm 2% të pacientëve që ndërpresin terapinë për shkak të intolerancës. Është e përshtatshme për përdorim në pacientët me HIV / HCV bashkë-infeksion .
dozim
Dy tableta të tabletave të bashkë-formuluara të ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) të marra një ditë në mëngjes me ushqim, plus një tavolinë dasabuvir të marrë dy herë në ditë në mëngjes dhe në mbrëmje me ushqim.
Tabletat vijnë lehtësisht të paketuara në doza të përditshme të paketuara, me udhëzimet e dozimit të përfshira në çdo kuti. Tableta e bashkë-formuluar është e kuqe, e veshur me film dhe e stampuar me "AV1", ndërsa tableta dasabuvir është ngjyrë bezhë, e veshur me film dhe e stampuar me "AV2".
Rekomandimet e përcaktimit
Viekira Pak është përshkruar gjatë një kursi 12 deri në 24 javë, sipas rekomandimeve të mëposhtme:
- Genotipi 1a pa cirrozë: Viekira Pak me ribavirin për 12 javë
- Genotipi 1a me cirrozë: Viekira Pak me ribavirin për 24 javë
- Genotipi 1b pa cirrozë: Viekira Pak vetëm për 12 javë
- Genotipi 1b pa cirrozë: Viekira Pak me ribavirinë për 24 javë
Për pacientët e transplantit të mëlçisë, Viekira Pak mund të merret me ribavirin për 24 javë vetëm nëse funksionet e hepatit (mëlçisë) janë normale dhe fibrozë (dhëmbëza) është e vogël.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet më të shpeshta anësore të lidhura me përdorimin e Viekira Pak (që ndodhin në deri në 10% të pacientëve) janë:
- lodhje
- të përzier
- Lëkura itchy
- Reaksionet e lëkurës
- pagjumësi
- Dobësi dhe lodhje
Ndërveprimet e drogës
Gjithashtu duhet të shmanget gjatë përdorimit të Viekira Pak:
- Antikonvulsantët: karbamazepinë, fenitoin, fenobarbitalin
- Antihyperlipidemics (përdoret për të ulur nivelet e lipideve në gjak): gemfibrozil
- Medikamentet anti-aritmike: pimozide
- Kolesterolit - ilaçe të uljes: lovastatin, simvastatin
- Medikamentet e mosfunksionimit të ngrerë: Viagra (sildenafil)
- Medikamentet që përmbajnë Ergot (përdoren për të trajtuar dhimbje koke dhe migraines): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Etinil estradiol (një formë e bërë nga njeriu e estrogjenit)
- Mjekimi HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Medikamentet e hipotensionit: alfuzosin
- Medikamente kundër tuberkulozit të bazuara në Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativat: triazolam, midazolam me gojë
Kundërindikacionet dhe Konsideratat
Për pacientët me dëmtim të moderuar hepatik, Viekira Pak nuk rekomandohet. Viekira Pak është kundërindikuar për përdorim në pacientët me dëmtime të rënda hepative.
Viekira Pak është kundërindikuar edhe për përdorim në pacientët me hipersensivitet të njohur tek ritonavir (përfshirë Sindromin Stevens-Johnson, një reaksion inflamator në të gjithë trupin që mund të jetë kërcënues për jetën).
Viekira Pak është kundërindikuar për përdorim në gratë shtatzëna kur përdoret me ribavirin.
Rekomandohet që të gjitha gratë e moshës së fëmijës të monitorohen çdo muaj për shtatzëni gjatë terapisë. Rekomandohet gjithashtu që pacientit dhe partnerit të saj mashkull të sigurohen të paktën dy metoda jo-hormonale të kontracepsionit dhe të përdoren gjatë terapisë dhe për gjashtë muaj më vonë.
burimi:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton Viekira Pak për trajtimin e hepatitit C." Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 19 dhjetor 2014.