Sovaldi (sofosbuvir) është një novel nukleotid polimerazës, i cili përdoret në një terapi kombinimi antiviral për trajtimin e hepatitit C (HCV) . Sovaldi punon duke bllokuar një enzimë që HCV përdor për të replikuar ARN-në e saj, duke ndërprerë efektivisht një fazë në ciklin e jetës së virusit.
Sovaldi u miratua në dhjetor 2013 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për përdorim në moshën 18 vjeç ose më shumë me infeksionet 1, 2, 3 dhe 4 të gjenotipeve të HCV, duke përfshirë ato me karcinome hepatocellulare (lloji më i zakonshëm i kancerit të mëlçisë) dhe për individët me infektim me HIV / HCV .
Sovaldi është aprovuar për përdorim në pacientët e paracaktuar (trajtim-naiv), si dhe ato me përgjigje të pjesshme ose jo ndaj terapisë së mëparshme HCV.
Hulumtimi klinik ka treguar se shkalla e kurimit për pacientët trajtues-naivë në një regjim me bazë Sovaldi është midis 82% dhe 96%.
dozim
Një tabletë 400 mg e marrë çdo ditë me ose pa ushqim. Tabletat Sovaldi janë të verdhë dhe të veshura me film, me "GSI" të stampuar në njërën anë dhe "7977" nga ana tjetër.
Rekomandimet e përcaktimit
Sovaldi është i përshkruar për përdorim në kombinimin e terapisë me ribavirin ; me interferonin pegiluar (peg-interferon) + ribavirin; ose me Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi nuk duhet të përdoret kurrë si monoterapi.
Rekomandohen regjimet e mëposhtme të trajtimit:
- Genotipi 1 ose 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin për 12 javë
- Genotipi 2: Sovaldi + ribavirin për 12 javë.
- Genotipi 3: Sovaldi + ribavirin për 24 javë OSE Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) për 12 javë
Për pacientët me gjenotip 1 të cilët nuk janë të kualifikuar për interferon ose interferon-intolerant, rekomandohet që një kombinim i Sovaldi + ribavirin të jetë i përshkruar për 24 javë.
Për çdo pacient që pret transplantin e mëlçisë, terapitë e lartpërmendura duhet të përshkruhen për 48 javë ose derisa transplantimi të kryhet, cilado që vjen së pari.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet më të zakonshme anësore të lidhura me përdorimin e Sovaldi + ribavirin (dmth., Që ndodhin në 20% ose më pak pacientë) janë:
- lodhje
- dhimbje koke
- të përzier
Efektet më të shpeshta anësore të vërejtura në pacientët që përdorin Sovaldi + Ribavirin + peg-interferon janë:
- lodhje
- dhimbje koke
- të përzier
- pagjumësi
- anemi
Me përjashtim të anemisë dhe neutropenisë, shumica e efekteve anësore të lidhura me përdorimin e Sovaldit konsiderohen të butë ose të përkohshëm (Klasa 1).
Në hulumtimin klinik, 1% ose më pak pacientë në Sovaldi + ribavirin ndërpreu terapinë para kohe për shkak të efekteve anësore të patolerueshme. Incidenca u rrit në 11% për pacientët në Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Ndërveprimet e drogës
Gjithashtu duhet të shmanget gjatë përdorimit të Sovaldit:
- Medikamente kundër tuberkulozit të bazuara në Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzantë: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitalin
- St John's Wort
Për pacientët me HIV , Sovaldi nuk duhet të bashkë-administrohet me Aptivus (tipranavir) ose Norvir (ritonavir) pasi këto antiretrovirale të klasës së inhibitorëve të proteazës mund të ulin përqendrimin serum të Sovaldi.
contraindications
Sovaldi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë ose tek meshkujt partnerët e të cilëve janë shtatzënë pasi studimet e kafshëve kanë sugjeruar një rrezik potencial për defektet e lindjes ose vdekjen e fetusit.
Rekomandohet që të gjitha gratë e moshës së fëmijës të monitorohen çdo muaj për shtatzëni gjatë terapisë. Rekomandohet gjithashtu që pacientit dhe partnerit të saj mashkull të sigurohen të paktën dy metoda jo-hormonale të kontracepsionit dhe të përdoren gjatë terapisë dhe gjashtë muaj pas kësaj.
burimi:
Manns, M. dhe Cornberg, M. "Sofosbuvir: gozhda përfundimtare në arkivolin për hepatitin C?" Lancet. 15 mars 2013; 13 (5): 378-379.