Droga e parë që mund të trajtojë të gjitha llojet e infeksionit të HCV
Epclusa (sofosbuvir dhe velpatasvir) është një ilaç i kombinuar me dozë fikse që përdoret në trajtimin e infeksionit kronik të hepatitit C (HCV) . Të dy medikamentet që përbëjnë Epclusa punojnë duke bllokuar si një enzimë (RNA polimeraza) dhe një proteinë (NS5A) jetësore për riprodhimin e virusit.
Përmbledhje
Epclusa u miratua në qershor të vitit 2016 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për përdorim në të rriturit 18 vjeç dhe mbi dhe është agjenti i parë që vepron në gjendje të trajtojë të gjashtë gjenotipet kryesore të HCV .
Epclusa është i përshtatshëm edhe për pacientët e trajtuar më parë, por edhe për ata që kanë përgjigje të pjesshme ose jo në terapinë e mëparshme të HCV (me përvojë në trajtim).
Epclusa mund të përdoret tek personat e diagnostikuar me cirrozë , edhe pse rekomandohet që ribavirina të bashkë-administrohet në rastet e cirrozës së dekompensuar (p.sh., ku mëlçia nuk funksionon më). Epclusa raportohet se ka norma të kurimit që i afrohen 100 përqind në disa grupe, ndërsa efikasiteti i tij në personat me cirrozë të dekompensuar thuhet të jetë deri në 94 përqind.
Epclusa u lirua me një çmim mesatar me shumicë prej $ 74,760, ose $ 890 për pilula për një kurs 12-javor të trajtimit.
Prevalenca e Hepatitit C
Përafërsisht 75 për qind e amerikanëve me HCV kanë genotip 1, ndërsa 20 deri 25 për qind kanë genotipet 2 ose 3. Ndërsa vetëm një numër i vogël njerëzish në SHBA janë infektuar me genotipet 4, 5 ose 6, ato mbesin shtamet mbizotëruese në Lindjen e Mesme, Afrikën Jugore dhe Azinë.
Në Egjipt, vendi me popullsinë më të madhe të HCV, thuajse një në shtatë vetë (14.5 përqind) besohet të jetë i infektuar.
Ndër njerëzit që jetojnë me HIV, shkalla e infektimit të HCV shkon deri në 30 përqind në SHBA dhe Evropë. Globalisht, barra e përgjithshme e infektimit me HIV / HCV është rreth 4-5 milionë njerëz, ose ndërmjet 10 dhe 15 për qind.
Midis kësaj popullsie, terapitë e HCV konsiderohen vitale me shkallë më të lartë të dëmtimit ekzistues të mëlçisë. Efektiviteti i Epclusa në trajtimin e të gjitha gjenotipeve të HCV e bën atë një droge veçanërisht të rëndësishme nga një perspektivë globale, me vetëm disa kundërindikacione ndaj trajtimeve. (Shih "Kundërindikacionet dhe Konsideratat" më poshtë.)
dozim
Doza është një tabletë (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) që merret çdo ditë me ose pa ushqim. Pllakat Epclusa janë diamant rozë, të veshur me film, me "GSI" të stampuar në njërën anë dhe "7916" nga ana tjetër.
Rekomandimet e përcaktimit
Epclusa është përshkruar gjatë një kursi 12 javor për personat me infeksion kronik HCV, me ose pa cirrozë të kompensuar (në të cilën mëlçia është ende funksionale). Në personat me cirrozë të dekompensuar, Epclusa është përshkruar për një kurs 16-javor në kombinim me ribavirinin e drogës.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet më të zakonshme anësore që lidhen me përdorimin e Epclusa (që ndodhin në të paktën 5 për qind të pacientëve) janë:
- dhimbje koke
- lodhje
- të përzier
- Dobësi dhe humbje të energjisë
- pagjumësi
- nervozizëm
Në hulumtimin klinik, efektet anësore janë konsideruar në përgjithësi klasën e ulët me më pak se 1 përqind e pjesëmarrësve që ndërpresin trajtimin si rezultat i ngjarjeve të dëmshme të drogës.
Në pacientët me cirrozë dekompensuar, anemi dhe diarre raportohen gjithashtu zakonisht. Hulumtimi klinik sugjeroi që efektet anësore të lidhura me përdorimin e Epclusa dhe ribavirin, ndërsa ishin të zakonshme, ishin zakonisht të lehta deri në moderim, me vetëm 5 për qind të pjesëmarrësve që ndërprisnin terapinë si pasojë e ngjarjeve të dëmshme të drogës.
Ndërveprimet e drogës
Gjithashtu, duhet të shmanget gjatë përdorimit të Epclusa:
- Medikamentet kundër kancerit: Hycampin
- Antikonvulzantë: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitalin
- Medikamente kundër tuberkulozit: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Mjekimi i HIV : Sustiva (efavirenz), rritur Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Shtojcave bimore: Gjiri i Shën Gjonit
Kundërindikacionet dhe Konsideratat
Anti-aritmia e drogës Codarone (amiodarone), e përdorur për të trajtuar rrahjet e parregullta të zemrës, nuk rekomandohet për përdorim me Epclusa, përveç nëse konsiderohet e nevojshme mjekësore. Përdorimi i kombinuar i këtyre barnave mund të rezultojë në një ngadalësim serioz të zemrës (bradikardia), efekti i të cilit ende nuk kuptohet plotësisht. Nëse bashkë-administrohet, monitorimi i zemrës rekomandohet fuqimisht.
Frenuesit e pompës së protonit në përgjithësi nuk rekomandohet për përdorim me Epclusa nëse nuk konsiderohet e nevojshme mjekësore. Në këtë rast, Epclusa duhet të merret me ushqim 4 orë përpara dozës frenuese të pompës së protonit.
Në personat e bashkë-infektuar me HIV që përdorin tenofovirin e drogës (gjenden në Truvada , Atripla , Complera, dhe Stribild), duhet të merret më shumë kujdes kur të përshkruani Epclusa. Kur përdoren së bashku, Epclusa mund të rrisë toksicitetin e veshkave që lidhet me përdorimin e tenofovir. Rekomandohet monitorimi i rregullt i veshkave.
Antacidet (ose me bazë alumini ose magnez) duhet të merren veçmas 4 orë para ose pas një doze Epclusa, ndërsa inhibitorët e receptorit H2 (aka H2 blockers) duhet të merren ose në të njëjtën kohë me Epclusa ose 12 orë larg.
Doza e drogës statin Lipitor (avorvastatin) dhe Crestor (rovustatin) mund të duhet të reduktohet nëse përshkruhet së bashku me Epclusa, pasi çiftimi i këtyre barnave mund të rrisë përqendrimin dhe efektet anësore të medikamenteve të uljes së kolesterolit.
Përderisa nuk ka asnjë kundërindikacion për përdorimin e Epclusa në shtatzëni, disponohen pak të dhëna klinike njerëzore. Megjithatë, studimet e kafshëve në përdorimin e sofosbuvir dhe velpatasvir nuk kanë treguar efekt në zhvillimin e fetusit. Rekomandohet këshillimi i specialistëve gjatë shtatzënisë për të vlerësuar urgjencën e terapisë Epclusa, veçanërisht nëse duhet të fillojë menjëherë ose të presë deri pas lindjes.
Rekomandohet që të gjitha gratë e moshës së fëmijës të monitorohen çdo muaj për shtatzëni gjatë terapisë. Rekomandohet gjithashtu që gruaja dhe partneri i saj mashkull të sigurohen së paku dy metoda jo-hormonale të kontracepsionit dhe të përdoren gjatë terapisë dhe për gjashtë muaj pas.
burimet:
Shkenca e Galaadit. " NDRYSHIMET E INFORMACIONIT PRESCRIBING - EPCLUSA ." Foster City, Kaliforni
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologjia e virusit të hepatitit C në Egjipt: një rishikim sistematik dhe sintezë e të dhënave". BMC Sëmundjet Infektive. vitin 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.