Çfarë e bën të ndryshëm?
Zorvallax është një formë e ulët e dozës, e shpërndarë shpejtë e diclofenak, një NSAID (droga anti-inflamatore nonsteroidal). U miratua për trajtimin e dhimbjes së osteoartritit në vitin 2014. Çfarë e bën atë të ndryshëm nga format e tjera të diclofenak dhe NSAID të tjera?
Zorvolex, prodhuar nga Iroko Pharmaceuticals, LLC, u miratua më parë për trajtimin e dhimbjes akute të butë në moderim në të rriturit.
Miratimi për dhimbjen e osteoartritit është një tregues shtesë, pasi jo të gjitha medikamentet dhe trajtimet janë njësoj efektive për çdo individ të caktuar, u mirëprit si një opsion i ri për pacientët e osteoartritit.
Llojet e diklofenakeve
Si është Zorvolex ndryshe nga diclofenak gjenerik dhe forma e emrit të markës, Voltaren , që është një formë diclofenak dhe diclofenak gjenerik? Zorvolex është formuluar me grimca submicron të diclofenac. Grimcat submicron janë rreth 20 herë më të vogla se madhësia e gjetur në medikamente të tjera të diclofenac. Grimcat submicron, të zhvilluara duke përdorur teknologjinë SoluMatrix Fine Particle, lejojnë që ilaçi të shpërndahet më shpejt. Zorvolex është NSAID -i i parë me dozë të ulët (droga anti-inflamatore nonsteroidal) e zhvilluar duke përdorur Teknologjinë e Partikave të Bukura të SoluMatrix që është aprovuar nga FDA.
Nevoja për NSAID me dozë të ulët
Një NSAID me dozë të ulët ndihmon në adresimin e paralajmërimeve dhe rekomandimeve të FDA.
Disa vjet më parë, FDA përditësuar dhe rritur paralajmërimet për të gjitha NSAID drogës. Është thënë qartë se NSAIDs janë të lidhur me një rrezik në rritje të problemeve kardiovaskulare (p.sh., sulmet në zemër dhe pash) dhe gjakderdhje potencialisht fatale gastrointestinale . Rreth kësaj kohe, dy NSAIDs përzgjedhës COX-2 - Vioxx (rofecoxib) dhe Bextra (valdecoxib) - u nxorrën nga tregu, por shumica mbeti.
FDA gjithashtu këshilloi mjekët që të përshkruajnë (dhe pacientët të përdorin) dozën më të ulët efektive të një NSAID për kohëzgjatjen më të shkurtër të mundshme, duke marrë parasysh qëllimin terapeutik.
Administrata / Dozimi
Doza e rekomanduar e Zorvolex (një ilaç me gojë) për dhimbjen e osteoartritit është 35 mg. tre herë në ditë. (Shënim: Kapsulat Zorvolex nuk janë të këmbyeshme me tableta Voltaren ose me diclofenak të përgjithshëm. Dozimi dhe forca nuk janë ekuivalente.) Zorvolex 35 mg. është një kapsulë blu dhe jeshile me IP-204 të shtypur në trup dhe 35 mg në kapak me bojë të bardhë.
Marrja e Zorvolex me ushqim mund të ulë efektivitetin - nuk është studiuar. Gjithashtu, pacientët me sëmundje të njohur hepatike (mëlçisë) mund të kërkojnë një rregullim të dozimit.
Reaksione të Përbashkëta të Ndryshme
Në bazë të sprovave klinike, ngjarjet më të shpeshta të lidhura me Zorvalix përfshijnë edemë, vjellje, dhimbje koke, marramendje, vjellje, kapsllëk, pruritis, diarre, fryrje, dhimbje në gjymtyrë, dhimbje abdominale, sinusit, rritje ALT (alanine aminotransferase) kreatininës, hipertensionit dhe dispepsi.
contraindications
Pacientët të cilët nuk duhet të marrin Zorvolex përfshijnë: ato me një mbindjeshmëri të njohur për diklofenak; pacientët që kanë pasur astmë, koshere, apo ndonjë reaksion alergjik pas marrjes së aspirins ose ndonjë NSAID; dhe ata që kanë dhimbje të lidhur me operacionin e anashkalimit të arteries koronare.
Paralajmërimet dhe masat paraprake
Paralajmërimet e zakonshme që lidhen me të gjithë NSAID-in e tjera, në lidhje me rritjen e rrezikut të ngjarjeve kardiovaskulare dhe ulçereve gastrointestinale dhe gjakderdhjes, gjithashtu zbatohen për Zorvalix. Kujdes duhet të ushtrohet në qoftë se pacientët me një histori të mëparshme të ulcerave gastrointestinal ose gjakderdhje janë të përshkruara Zorvolex. Testet e gjakut për funksionin e mëlçisë duhet të kryhen në mënyrë periodike për të kontrolluar anomalitë. Pacientët që marrin Zorvolex duhet gjithashtu të monitorohen për hipertensionin, mbajtjen e lëngjeve, edemën dhe funksionin e veshkave . Reaksionet anafilaktike dhe të rënda të lëkurës janë gjithashtu një mundësi.
Zorvolex nuk duhet të merret me aspirinë sepse duke bërë kështu do të rriste rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale.
Në mënyrë të ngjashme, Zorvolex nuk duhet të merret me antikoagulantët sepse gjithashtu do të rriste rrezikun. Nëse jeni duke marrë një ACE frenues, diuretik, litium, ciklosporinë ose metotreksat , duhet të përdorni kujdes sepse mund të ndodhë ndërveprimi i drogës.
Për gratë që janë shtatzënë, studimet e kafshëve zbuluan se Zorvolex mund të shkaktojë dëmtim të fetusit. Pas 30 javësh të shtatzënisë, droga nuk duhet të merret. Studimet zbuluan gjithashtu se droga mund të gjendet në qumështin e nënave të gjirit.
> Burimet:
> Informacioni i përcaktimit. Zorvolex. Botuar Gusht 2014.
> FDA miraton Zorvolex për trajtimin e dhimbjes së osteoartritit. HCPLive. 25 gusht 2014.