Studimi përcakton saktësinë reale të testeve të miratuara të testimit të HIV
Ndërsa SHBA synon të rrisë identifikimin dhe trajtimin e hershëm të personave me HIV, një fokus më i madh është vendosur në përcaktimin e saktësisë së testeve të HIV-it në mjediset e botës reale - jo vetëm për të minimizuar numrin e rezultateve të testit të rremë pozitiv dhe false të testit HIV por për të identifikuar më mirë individët gjatë fazave të hershme (akute) të infeksionit kur rreziku i transmetimit është veçanërisht i lartë.
Për të përcaktuar këtë, studiuesit nga Universiteti i Kalifornisë, San Francisko, kryen një përmbledhje të mbi 21,000 testeve të HIV-it të dhëna në vitet 2003 dhe 2008 në disa prej popullsive më të larta të prevalencës së qytetit. Nga katër llojet e testeve të përdorura gjatë kësaj periudhe - nga testet e antitrupave të gjeneratës së parë deri në testimet e shpejta me gojë të licencuar kohët e fundit - 761 persona u diagnostikuan me HIV (prevalenca 3.6%), ndërsa 58 ishin identifikuar gjatë infeksionit akut.
Studimi synonte gjithashtu të krahasonte saktësinë e testeve më të reja të testimit, duke përfshirë edhe analizat antigjen / antitrupat e kombinimit të gjeneratës së 4 -të duke testuar gjakun nga 58 individë të diagnostikuar më parë me infeksion akut.
Saktësia është matur si në aspektin e ndjeshmërisë (përqindja e rezultateve të testimit që janë saktësisht pozitive) dhe specifikat (përqindja e rezultateve të testimit që janë saktësisht negative).
| Lloji i testit | markë | Ndjeshmëria nga 21,234 teste | Specifikimi nga 21,234 teste | Ndjeshmëria për infeksion akut nga 58 teste |
| Testimi i antitrupave të gjeneratës së parë (gjak) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Testi i antitrupave të gjeneratës së tretë (gjak) | Sistemet gjenetike HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Testi i antitrupave të shpejtë të gjeneratës së tretë (gjak) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Testi i shpejtë i antitrupave të gjeneratës së tretë (pështymë) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| Testi i antitrupave të shpejtë të gjeneratës së tretë (gjak) | Uni-ari Recombigen | - | - | 25.9% |
| Testi i antitrupave të shpejtë të gjeneratës së tretë (gjak) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| Testi i antitrupave të shpejtë të gjeneratës së tretë (gjak) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Gjenerata e 4-të e kombinimit të shpejtë të antigjenit / testit të antitrupave, (gjakut) | Përcaktoni HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Bazat e 4-të të gjenerimit laboratorik të bazuar në antigjenin / testin e antitrupave (laborator) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
Çfarë na tregon të gjitha këto?
Së pari, nga pikëpamja e veçantisë, shifrat konfirmojnë se incidenca e pozitave të rreme mbetet jashtëzakonisht e ulët, madje edhe me testet e gjeneratës së mëparshme.
Me kontratë, shkalla e negative negative ndryshonte në mënyrë të konsiderueshme, me testin e shpejtë të pështymës OraQuick Advance duke kryer më të keqen, me pak më shumë se një në 15 pacientë që merrnin një rezultat të rremë negativ.
Shifra vetëm u përkeqësua kur riaftësoi gjak nga infeksionet e fazës akute. Nga 58 mostrat e testuara, testet e shpejta të gjeneratës së 3-të arritën një ndjeshmëri prej vetëm 5.2% në 25.9%, që do të thotë se shumica e këtyre infeksioneve do të humbaseshin duke përdorur këto teknologji të shpejta, me antitrupa.
Edhe gjenerata e 4-të Përcaktimi i testit të shpejtë të antigjenit / antitrupave ishte në gjendje të identifikonte vetëm gjysmën e infeksioneve akute, megjithëse kishte një ndjeshmëri të vlerësuar prej 96.6% dhe specifikë prej 100%. Sipas studiuesve të UCSF, Përcaktimi funksionoi më mirë gjatë infeksionit akut kur ngarkesa virale e pacientit ishte mbi 500,000 kopje / ml.
Nuk është e habitshme që antigjenet / antitrupat e kombinuar ARCHITECT të laboratorit të kryenin më mirë testet e mundshme. Me një specifikë të vlerësuar prej 99.1% dhe një specifikë 100%, testet ishin në gjendje të identifikojnë gati 90% të infeksioneve akute.
Çfarë do të thotë kjo për mua?
Sa i përket përzgjedhjes dhe performancës së testimit, konkluzionet e mëposhtme mund të nxirren në mënyrë të arsyeshme:
- Analizat komerciale të testeve kundër HIV-it kryejnë më së paku në përgjithësi, jo vetëm në drejtim të zbulimit të infeksionit akut, por në kthimin e një norme të rreme negative prej 7% .
- Kombinimi i testeve të antigjenit / testeve të antitrupave të HIV janë shumë më të sakta se analiza tradicionale me bazë antitrupa, veçanërisht gjatë fazës akute të infeksionit.
- Testet e bazuara në laborator ende i tejkalojnë testet e HIV-it në vend, në pikë të kujdesit, veçanërisht në rastet e ekspozimit të fundit të HIV.
Me këtë thënie, nivele të larta të ndjeshmërisë janë vetëm një pjesë e arsyes pse disa teste preferohen më shumë se të tjerët.
Për shembull, një numër i konsiderueshëm njerëzish nuk arrijnë të kthehen për rezultatet e HIV pas testimit. Aftësia për të rikthyer rezultatet e testimit brenda 20-30 minutave, bën testimin e shpejtë, sidomos nëse lejon që klinikat të lidhin menjëherë një person për t'u kujdesur.
Në mënyrë të ngjashme, njerëzit me shqetësime konfidencialiteti ose frikë për stigmën e HIV mund të shërbejnë më mirë duke marrë një provë të shpejtë në shtëpi ( foto ).
Ndërsa ka pak të dhëna për të vlerësuar numrin aktual të personave të lidhur me kujdesin pas marrjes së një rezultati pozitiv në shtëpi, supozohet se testet e tilla ofrojnë një pikë hyrjeje për shumë persona të cilët përndryshe mund të shmangin qendrat e testimit ose mjediset e klinikës.
burimi:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performanca e Rapid-Point-of-Care dhe testet laboratorike për infeksionin akut dhe të themeluar HIV në San Francisko". PLOS | një të tillë. 12 dhjetor 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "Faqja e parë e Shpejtë për Përdorimin e HIV-it është miratuar për Vetë-Testim." FDA Informacione të Shëndetit të Konsumatorit. Silver Spring, Maryland; Korrik 2012; dokument: UCM311690.