Ezetimibi është një ilaç që ul nivelet e kolesterolit . Ajo ka qenë miratuar nga FDA që nga viti 2002, dhe është tregtuar si një droge e vetme (Zeta) në kombinim me simvastatin (një droge statin ) si Vytorin. Megjithatë, ezetimibe ka qenë disi e diskutueshme që nga futja e saj, dhe ekspertët ende argumentojnë për vendin e duhur në trajtimin e çrregullimeve të lipideve.
ezetimib
Ezetimibe punon duke bllokuar përthithjen e kolesterolit nga zorrët.
Normalisht, kolesteroli i zhytur nga zorrët bartet nga chylomicrons në mëlçi, ku përdoret për disa procese të rëndësishme. Kur sasia e kolesterolit të absorbuar është zvogëluar nga ezetimibi, mëlçia duhet të marrë furnizimin me kolesterol duke e hequr atë nga lipoproteinat që qarkullojnë në qarkullimin e gjakut. Kështu, nivelet e gjakut të kolesterolit zvogëlohen.
Në përgjithësi, ezetimibi ose në vetvete ose në kombinim me një statin redukton sasinë e kolesterolit LDL në gjak me rreth 15%.
Efektet negative të Ezetimibe
Në përgjithësi, ezetimibe është mirë toleruar. Mund të ndodhin nauze, diarre dhe reaksione alergjike. Ndërsa miopatia (efekte anësore të muskujve) është raportuar me ezetimibe, të ngjashme me miopatën e parë me statina , incidenca e këtij problemi duket të jetë shumë më e ulët sesa me statinet. Në fakt, ezetimibi mund të shtohet në një statin të ulët dozimi për të arritur reduktimin e dëshiruar të kolesterolit pa miopatinë e parë ndonjëherë me statina të dozës së lartë.
Kontradiktat me Ezetimibe
Kur ezetimibe u miratua për herë të parë, ajo u tregua shumë si Vytorin (ezetimibe dhe simvastatin), dhe shitjet ishin të shpejta. Ju mund të kujtoni reklama të shpeshta në atë kohë duke krahasuar tezen Suzie tuaj të ëmbël dhe të rrumbullakët me një pjesë të madhe të shortcake të lulushtrydhe në një regjim la. Kjo ishte Vytorin.
Ajo rezulton se, ndërkohë që reklamat po konkurronin dhe ndërsa Merck po shiste miliarda dollarë të Vytorin, publikimi ishte vonuar (dyshimisht, disa thoshin) për një gjyq klinik të sponsorizuar nga Merck, i quajtur studimi ENHANCE. ENHANCE kishte për qëllim të provonte që Vytorin përmirësuar pllakat aterosklerotike më shumë se simvastatin vetëm. Kur rezultatet u publikuan më në fund në vitin 2008, u mësua se njerëzit e trajtuar me Vytorin ishin pak më keq (jo më mirë) sesa ata që merrnin vetëm simvastatin.
Për shkak të këtyre rezultateve negative (dhe faktit që shumë e konsideronin vonesën në raportimin e këtyre rezultateve të jenë të paktën të pahijshme), shitjet e ezetimibeve ishin të mbushura. Dhe reklamat u zhdukën krejt.
Interesi në ezetimibe ka ringjallur deri në një masë që nga 2014, kur u publikuan rezultatet e gjyqit IMPROVE-IT. Në këtë sprovë, pacientët me sindromë koronare akute (ACS) u randomizuan për të marrë ose Vytorin ose simvastatin vetëm. Pas 6 vitesh, pacientët që pranonin Vytorin kishin përmirësuar modestisht rezultatet klinike (më pak riprodhime për ACS, dhe më pak nevojë për kirurgji të anashkalimit pasues ose stentë ), por nuk kishte ndryshim në mbijetesë.
Një analizë e nëngrupeve të shqyrtimit të IMPROVE-it sugjeroi se pothuajse të gjitha përfitimet e vërejtura në grupin Vytorin mund të llogariten nga pacientët me diabet.
Në njerëzit pa diabet, asnjë përfitim nga shtimi i ezetimibe mund të tregohet.
Kur duhet të përdoret Ezetimibi?
Në përgjithësi, përdorimi i ezetimibe duhet të jetë mjaft i kufizuar. Udhëzimet e botuara në vitin 2013 mbi kolesterolin nuk rekomandojnë trajtimin e ndonjë niveli të caktuar të kolesterolit. Përkundrazi, ata fokusohen në vendosjen nëse duhet të përdorin një drogë statine apo jo. Pra, "droga e mesme" e uljes së kolesterolit, si ezetimibe, kanë shumë pak vend nën këto udhëzime. Mjekët nganjëherë përshkruajnë ezetimibe dhe statina të ulëta dozimi në njerëz që duhet të jenë në statin e dozës së lartë, por nuk mund të tolerojnë dozën e lartë.
Gjithashtu, ezetimibe nganjëherë përdoret në vend të statineve në pacientë të cilët thjesht nuk mund të marrin statina në çdo dozë.
Së fundi, në bazë të studimit IMPROVE-IT, shumë kardiologë e konsiderojnë të arsyeshëm të përdorin ezetimibe plus një statin në pacientët diabetikë të cilët kanë pasur ACS të kohëve të fundit.
Përveç këtyre pak situatave klinike, aktualisht nuk ka shumë arsye për të marrë ezetimibe.
> Burimet:
> Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. Ezetimi shtohet në terapinë e statinit pas sindromeve koronare akute. N Engl J Med 2015; 372: 2387.
> Kastelein JJ, Akdim F, Stroes ES et al .; ENHANCE Hetuesit: Simvastatin me ose pa Ezetimibe në Hypercholesterolemia familjare. N. Engl. J. Med. 358, 1431-1443 (2008).