Nëse kolesteroli ka qenë një problem për ju, mjeku juaj mund t'ju ketë thënë për Zetia (ezetimibe) ose Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin u zhvillua si një kombinim i Zetia dhe Zocor (simvastatin), i cili kishte për qëllim të përmirësonte pronat e Zocor për të luftuar kolesterolin.
Konfuze? Vetëm mos harroni se Zocor është një statin i thjeshtë - një lloj droge që punon në mëlçi për të parandaluar formimin e kolesterolit.
Zetia është një ilaç më i ri, i zhvilluar për të penguar thithjen e kolesterolit nga ushqimi në zorrët. Vytorin është një kombinim i të dy Zocor dhe Zetia.
Vytorin u prezantua me publikun në vitin 2004 përmes reklamave televizive që pretendonin se Vytorin mund të luftonte dy burimet e kolesterolit: ushqimin dhe gjenet. Vytorin u bashkua me një grup droge kolesteroli që ishin tashmë në dispozicion në treg, por për një çmim shumë më të ulët. Megjithatë, marketingu i rëndë i Zetisë, dhe më pas Vytorin, shpejt catapulloi recetat e kolesterolit amerikan të këtyre barnave.
Gjykimet klinike kanë rezultate të përziera për Zetinë dhe Vytorinin
Zetia dhe Vytorin fillimisht u miratuan nga FDA në 2002 dhe 2004, respektivisht, për aftësinë e tyre për të ulur "kolesterolin e keq" ( LDL ). "Kolesteroli i keq" besohet të jetë përgjegjës për ndërtimin e pllakës në muret arteriale që mund të çojnë në goditje ose sulme në zemër.
Në janar të vitit 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - prodhuesi i të dy Zetia dhe Vytorin - publikuan rezultatet e një studimi mbi efektet e kombinimit të ezetimibe dhe simvastatin me dozë të lartë kundrejt simvastatin vetëm në procesin aterosklerotik në pacientët me heterozigot hypercholesterolemia familjare , e quajtur studimi ENHANCE.
Ky studim krahasoi 720 pacientë që morën ose Vytorin ose vetëm Zocor. Duke përdorur ultrasounds për të shqyrtuar arteriet e qafës së këtyre pacientëve nga të dy grupet, kërkuesit shpresonin të përcaktojnë nëse droga kombinuese, Vytorin, kishte ulur incidencën e ngritjes së pllakave në arteriet e tyre.
Pritja ishte që ata që merrnin Vytorin do të kishin më pak pllakë në muret e tyre arteriale sesa ata që morën Zocorin vetëm.
Në vend të kësaj, përfundimet e studimit treguan se pacientët e Vytorin nuk kishin më pak pllakë në arteriet e tyre se ata që merrnin vetëm Zocor. Në fakt, ata që merrnin Vytorinin kishin pak më shumë pllakë.
Lajme më të mira në Studimin e Dytë
Një studim i dytë, i quajtur ulje e përmirësuar e rezultateve: Gjykimi Ndërkombëtar i Efektshmërisë Vytorin (IMPROVE-IT), rezultatet e matura në mbi 18,000 pacientë të cilët më parë kanë pasur një sulm në zemër. Rezultatet e këtij studimi, të raportuara në vitin 2014, gjetën në mënyrë të konsiderueshme më shumë pacientë në regjimin Vjetorin ezetimibe / simvastatin përmbushën objektivat e tyre për të dyja LDL-C dhe hs-CRP sesa ato në simvastatin vetëm. Ata kishin rezultate më të mira shëndetësore në qoftë se ata plotësonin të dy objektivat, të matur nga vdekja kardiovaskulare, ngjarja e madhe koronare, ose goditja. Rreziku i tyre për një sulm të përsëritur të zemrës ose goditje në tru u zvogëlua me 6%. Terapia e kombinuar nuk tregoi efekte negative të rëndësishme, sidomos për rrezikun e kancerit.
Kjo vazhdoi polemika - a është e vlefshme për të marrë një ilaç që i bën laboratorët tuaj të duken më mirë, por ka përmirësime minimale të rezultateve tuaja shëndetësore, nëse ka ndonjë?
Vytorin kishte paralajmërime dhe masa paraprake të shtuara në 2010 dhe përditësuar rregullisht që paralajmëron për rrezikun e rritur të miopatit / rabdomiolizës. Këto përfshijnë paralajmërime për këtë në ndërveprimet me niacin dhe fibratet.
A duhet të ndalem ta marrësh Zetinë ose Vytorin?
Jo kaq shpejt. Pllaka arteriale mënjanë, pacientët e Vytorin kanë bërë mjaft mirë në një matje tjetër, domethënë, nivelet e reduktuara të "kolesterolit të keq", i cili është i njëjti rezultat që ka fituar miratimin e FDA në radhë të parë. Krahasuar me pacientët Zocor, pacientët e Vytorin përjetuan një rënie të konsiderueshme në nivelet "e keqe të kolesterolit". Sa për pse pacientët e Vytorin në studim kishin nivel më të ulët të "kolesterolit të keq" pa ndonjë përmirësim në pllakën arteriale nuk është kuptuar akoma. FDA po vazhdon të hetojë këto prova.
Sa për Zetia, studimet e mëparshme kanë treguar se ky ilaç gjithashtu ndikon në nivelet më të ulëta të "kolesterolit të keq".
Edhe kur nuk u kombinuan me Zocor, pacientët që merrnin Zetia duket se kishin rezultate që pengonin thithjen e kolesterolit nga ushqimet që kalonin përmes zorrëve.
Shoqata Amerikane e Zemrës ka peshuar në këtë çështje duke këshilluar pacientët që e marrin Vytorin të mos heqin dorë nga trajtimi për shkak të rrezikut të rritjes së rreziqeve të shëndetit nga ndalimi i menjëhershëm i trajtimit të kolesterolit. Edhe kalimi në një tjetër drogë mund të mos jetë e nevojshme për një numër arsyesh:
- Edhe me rezultatet zhgënjyese në studimin e parë, Vytorin nuk u tregua e pasigurt.
- Statina e përfshirë në Vytorin ka dobi të provuara gjatë luftës kundër kolesterolit.
- Vytorin ose Zetia mund të jenë përshkruar për disa pacientë, sepse Zocor ose një statin i vetëm nuk ka qenë efektiv në uljen e "kolesterolit të keq".
- Medikamente alternative mund të mos jenë të këshillueshme për disa pacientë, për shkak të kushteve mjekësore të palidhura.
Çfarë duhet të bëni
Si gjithmonë, duhet të kontrolloni me mjekun tuaj. Pyesni nëse ka rrethana që duhet t'ju mbajnë në rrjedhën aktuale të trajtimit ose nëse duhet të filloni të shqyrtoni disa alternativa.
Nëse mjeku juaj këshillon që të qëndroni kursin me Vytorin ose Zetia, atëherë duhet:
- Vazhdoni të ndiqni ndryshimet e rekomanduara të jetesës në dietë , stërvitje dhe shmangie për pirjen e duhanit për të mbajtur kolesterolin në kontroll.
- Mbani takimet tuaja dhe vini re çdo ndryshim në panelin tuaj të lipideve për të përcaktuar nëse terapia juaj e barit është duke punuar siç pritet.
- Monitoroni simptomat tuaja të përditshme dhe raportoni çdo efekt anësor që mund të përjetoni tek mjeku juaj.
Këtu janë disa efekte të mundshme anësore për të parë për të marrë Vytorin:
- dhimbje koke
- dhimbje të muskujve ose të përbashkët
- reaksion alergjik, duke përfshirë rash ose ënjtje
- simptomat e inflamacionit të mëlçisë ose të fshikëzës së tëmthit, duke përfshirë dhimbjen e rëndë të barkut dhe urinën dhe stools me ngjyrë të pazakontë
FDA vazhdon të vlerësojë gjetjet e studimeve për të përcaktuar nëse ndonjë veprim është i garantuar. Nëse besoni që keni vuajtur nga pasoja anësore, ose nëse keni përjetuar një ngjarje të pafavorshme, siç është një atak në zemër apo goditje në tru, gjatë marrjes së Vytorin ose Zetia, ju kërkohet ta raportoni atë në programin FDA për raportimin e rastësishëm të ngjarjes MedWatch në internet.
burimet:
Stafi i Shoqatës Amerikane të Zemrës. "Terapia e drogës për kolesterolin". AmericanHeart.org . 2014/04/21. Shoqata Amerikane e Zemrës. 11 shkurt 2016.
Stafi i Shoqatës Amerikane të Zemrës. "Deklarata nga Shoqata Amerikane e Zemrës në rezultatet e studimit të ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 Jan. 2008. Shoqata Amerikane e Zemrës. 29 mars 2008
Jackevicius, Cynthia. "Përdorimi i Ezetimibe në Shtetet e Bashkuara dhe Kanada". Gazeta New England e Mjekësisë . 28 Mars 2008. New England Journal of Medicine. 3 prill 2008.
Stafi i Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Drogës, "Komunikimi i hershëm për një shqyrtim të vazhdueshëm të të dhënave për Ezetimibe / Simvastatin (të tregëtuar si Vytorin), Ezetimibe (tregtohet si Zetia) dhe Simvastatin (tregtohet si Zocor)". FDA.gov . 25 janar 2008. Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. 29 mars 2008.
Shtabi amerikan i ushqimit dhe drogës, "Brenda Klinikëve: Testimi i Produkteve Mjekësore në Njerëz." FDA.gov . 1 shtator 2003. Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. 3 prill 2008
Shtabi amerikan i ushqimit dhe drogës, "tableta Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Shkurt 2014. US Food and Drug Administration. 11 shkurt 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Bardhë JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Arritja e kolesterolit të ulët të densitetit të ulët të lipoproteinave dhe objektivave të lartë të ndjeshmërisë C-reaktive të proteinave më të shpeshta me shtimin e ezetimibe të simvastatin dhe të shoqëruara me rezultate më të mira në IMPROVE-IT. Qarkullimi. 2015 29 shtator; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 Sht.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [SYNDROME AKTUALE CORONARE DHE TERAPIA E LIPIDIT. A MOSPROVONI-IT STUDIMI BËJ BËHET DIFERENCË? [Neni në frëngjisht] Rev Med Liege. 2015 Sht; 70 (9): 450-5.