FDA miratohet që nga viti 2009
Savella (milnacipran) u miratua nga FDA në janar të vitit 2009 si një trajtim i fibromialgjisë . Në atë kohë, ishte një drogë e re në tregun amerikan. Për shkak se është kaq e re, ende nuk ka formë gjenerike.
Savella është një frenues serotonin-norepinefrin reuptake, ose SNRI. Sipas përkufizimit, SNRIs janë ilaqet kundër depresionit. Megjithatë, Savella nuk është aprovuar për depresion në SHBA Deri më tani, fibromyalgia është përdorimi i saj i vetëm i miratuar në shtete.
Megjithatë, milnaciprani shitet në Evropë nën disa emra të markave, duke përfshirë Dalcipranin, Ixelin dhe të tjerët. Drogat e Milnacipran kanë qenë në dispozicion në tregjet e huaja për më shumë se një dekadë dhe janë miratuar për depresion në më shumë se 50 vende.
Çfarë Savella bën
Savella rrit nivelet e neurotransmitters serotonin dhe norepinephrine , të cilat mund të jenë të ulëta në njerëzit me fibromyalgia. Kjo e vendos atë në të njëjtën klasë si Cymbalta , e cila është e aprovuar nga FDA për fibromialgji, dhimbje neuopatike, depresion dhe disa kushte të tjera.
Savella, megjithatë, është raportuar për të rritur norepinephrine më shumë se serotonin.
Aplikimi i ri i drogës për Savellën, i paraqitur në dhjetor të vitit 2007, përfshinte të dhëna nga dy gjykime të fazës III që përfshinin më shumë se 2,000 pacientë. Kompania thotë se të dhënat tregojnë se Savella ishte më efektive se një placebo dhe ishte toleruar mirë. Gjatë studimeve nuk pati vdekje dhe shumica e efekteve anësore u përshkruan si të butë ose të moderuar.
Studimet e mëvonshme kanë mbështetur rezultatet e hershme, duke treguar një përmirësim të dukshëm të simptomave, duke përfshirë dhembjen, lodhjen dhe gjumin. Megjithatë, një përmbledhje e vitit 2015 arriti në përfundimin se është e efektshme vetëm për rreth 40 përqind të atyre që e marrin atë. (Kjo është e ngjashme me normat e efektivitetit për Cymbalta dhe drogën tjetër të miratuar nga FDA për fibromialgji, Lyrica .)
Dozimi Savella
Doza e rekomanduar e Savella është 100 mg ose 200 mg në ditë, ndarë në dy doza. Është tipike të filloni me një dozë më të vogël dhe gradualisht të punoni deri në shumën e plotë.
Nuk është e sigurt të ndalesh papritur nga Savella. Nëse dëshironi të dilni nga droga, sigurohuni që të flisni me mjekun tuaj për procedurën e duhur të zbrazjes .
Efekte anësore Savella
Ashtu si të gjitha barnat, Savella mund të shkaktojë disa efekte anësore të pakëndshme. Jo të gjithë i marrin ato, por ju duhet të jeni të vetëdijshëm për atë që ata janë kur ju filloni të merrni këtë ilaç. Disa nga efektet anësore mund të jenë serioze.
Merrni ndihmë mjekësore menjëherë nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme:
- reaksione të rënda alergjike (skuqje, ulçerë kruarje, vështirësi në frymëmarrje, ngushtësi në gjoks, ënjtje e fytyrës, buzëve ose gjuhës)
- sjellje të çuditshme
- stolitë e përgjakshme ose të zeza
- ngatërrim
- urinë e errët
- djersitje e tepruar
- i dobët
- rrahje të shpejtë ose të parregullt të zemrës
- ethe
- të dridhura
- fyt i përhershëm i lënduar
- hallucinations
- humbja e koordinimit
- problemet e kujtesës
- dhimbje muskulore ose dobësi
- shqetësime të reja ose të përkeqësuara, ankth, depresion, sulme paniku, agresion, impulsivitet, nervozizëm, zemërim, shqetësim ose paaftësi për t'u ulur ende
- stolitë e zbehtë
- të kuqe, të fryrë, të kërcitur ose të lëkurës
- konfiskimet
- dhimbje koke të rënda ose të vazhdueshme ose marramendje
- përzierje të rënda ose të vazhdueshme
- të vjella ose diarre
- probleme të rënda ose të vazhdueshme duke fjetur
- dhimbje stomaku
- mendime ose sjellje vetëvrasëse
- dridhje
- probleme urinimi
- bruising pazakontë ose gjakderdhje
- ndryshime të pazakonta ose të rënda mendore ose humor
- dobësi e pazakontë
- yellowing e lëkurës ose sytë (verdhëz)
Efektet anësore që zakonisht nuk kërkojnë kujdes mjekësor përfshijnë:
- kapsllëk
- ulur dëshirën seksuale ose performancën
- marramendje
- goje e thate
- dhimbje koke
- flushes nxehtë
- djersitje në rritje
- humbja e oreksit
- të përzier
- probleme me gjumin
Është e mundur që barnat të ndërveprojnë negativisht me njëri-tjetrin. Bisedoni me mjekun tuaj dhe / ose farmacistin për të gjitha kushtet mjekësore dhe ndërveprimet e mundshme me barnat e tjera që mund të merrni.
A është Savella drejta për ty?
Ne kurrë nuk e dimë se çfarë droge (s) do të na ndihmojë deri ne provojmë ato. Nëse dëshironi ta provoni Savellën, bisedoni me mjekun tuaj për pro dhe kundër dhe vendosni së bashku.
burimet:
Ahmed M, et al. Gazeta e mjekësisë klinike të gjumit. 2015 Shtator 14. pii: jc-00381-14. Efektet e milnacipranit në shqetësimin e gjumit në fibromialgji: një studim crossover i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar me placebo, me dy drejtime.
Cording M, et al. Baza e të dhënave Cochrane e rishikimeve sistematike. 2015 20 tetor; 10: CD008244. Milnacipran për dhimbje në fibromialgji tek të rriturit.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Gazeta e reumatologjisë klinike. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Efektet e milnacipranit në aspektet shumëdimensionale të lodhjes dhe marrëdhëniet e lodhjes ndaj dhimbjes dhe funksionimit: analiza e anketuar e 3 gjykimeve të fibromialgjisë.
Staud R, et al. Gazeta e dhimbjes. 2015 gusht; 16 (8): 750-9. Efektet e milnacipran në dhimbjen klinike dhe hyperalgesia e pacientëve me fibromyalgia: rezultatet e një gjyqi të kontrolluar 6-javë të rastit.
Vitton O, et al. Psikofarmacologjia e njeriut. 2004 tetor; 19 Shtojca 1: S27-35. Një provë e kontrolluar nga placebo e dyfishtë e milnacipranit në trajtimin e fibromialgjisë.