Droga romane që mund të trajtojë të gjitha 6 përdhjet në 8 javë
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) është një dozë fikse e kombinuar e dozës që përdoret në trajtimin e infeksionit kronik të hepatitit C (HCV) . Drogat e përdorura në Mavyret punojnë duke bllokuar dy proteina individuale që virusi ka nevojë të përsëritet.
Mavyret u miratua më 3 gusht 2017 nga Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës për përdorim në moshën 18 vjeç e sipër. Studimet sugjerojnë se droga mund të arrijë normat e shërimit prej 92 deri 100 për qind në varësi të nëntipit të HCV, një shifër që është pak a shumë në përputhje me antivirale të tjerë të veprimit të drejtpërdrejtë (DAA) të përdorura aktualisht në trajtimin e hepatitit C.
Pro dhe kundra
Mavyret është në gjendje të trajtojë të gjitha gjashtë llojet e HCV ( genotipet ) dhe mund të përdoret si tek personat që nuk janë ekspozuar ndaj ilaçeve të HCV dhe atyre që kanë trajtuar më parë. Për më tepër, droga mund të përdoret tek njerëzit me cirrozë të kompensuar (në të cilën mëlçia është ende funksionale).
Mavyret ka një avantazh kryesor në lidhje me barnat e ngjashme në atë që mund të trajtojë infeksionin kronik të hepatitit C në pak tetë javë. Të gjitha barnat e tjera nuk kërkojnë më pak se 12 javë për pacientët e trajtuar rishtazi. Kjo përfshin kombinimin Epclusa të HCV të drogës i cili gjithashtu është aprovuar për të gjitha gjasht genotipet.
Megjithatë, ndryshe nga Epclusa, Mavyret nuk mund të përdoret tek personat me cirrozë të dekompensuar (të cilëve mëlçitë nuk funksionojnë më).
Një tjetër dallues kyç është çmimi . Ndërsa drogat si Epclusa mbajnë një çmim me shumicë prej rreth 75,000 dollarësh për një kurs 12 javësh (ose 890 dollarë për pilula), Mavyret ofrohet në 26,400 dollarë për një kurs tetë javor (ose 439 dollarë për tabletë).
Ndryshimi i çmimeve mund të jetë i mjaftueshëm për të bindur siguruesit shëndetësor që të zgjerojnë trajtimin tek 3,9 milionë amerikanë të infektuar kronikisht me HCV, shumica e të cilëve duhet të presin deri sa të ketë dëmtime të mëdha të mëlçisë para se të miratohet trajtimi.
Rekomandimet e përcaktimit
Doza e rekomanduar e Mavyret është tre tableta të marra një herë në ditë me ushqim.
Çdo tabletë përmban 100 milligramë glecaprevir dhe 40 miligramë të pibrentasvirit. Tabletat janë të kuq, të formës së zgjatur, të veshura me film dhe të theksuara me "NXT" në njërën anë.
Kohëzgjatja e terapisë ndryshon sipas gjenotipit të HCV, përvojës së trajtimit dhe statusit të mëlçisë të pacientit, si vijon:
- Më parë nuk u trajtua pa cirroza: tetë javë
- Më parë nuk trajtohet me cirrozë të kompensuar: 12 javë
- Trajtuar më parë me genotipet HCV 1, 2, 4, 5 dhe 6 pa cirroza: tetë deri në 16 javë varësisht nga terapia e mëparshme
- Trajtuar më parë me genotipet HCV 1, 2, 4, 5 dhe 6 me cirrozë të kompensuar: 12 deri në 16 javë në varësi të terapisë së mëparshme
- Trajtuar më parë me genotipin 3 të HCV me ose pa cirrozë: 16 javë
Përafërsisht 75 përqind e amerikanëve me hepatit C kanë genotipin 1, i cili është më i përhapur, por edhe më i vështirë për t'u trajtuar. Në të kundërt, midis 20 dhe 25 për qind kanë genotipet 2 dhe 3, ndërsa vetëm një grusht i vogël kanë genotipet 4, 5 ose 6.
Efektet anësore
Brezat më të rinj të DAAs si Mavyret kanë shumë më pak efekte anësore sesa terapitë e mëparshme të gjenerimit, shumë prej të cilave përfshinë interferonin e pegiluar të drogës ( peginterferon ) dhe ribavirinë . Efektet më të zakonshme anësore të lidhura me Mavyret (që ndodhin në mbi pesë për qind të pacientëve) përfshijnë:
- dhimbje koke
- lodhje
- të përzier
- diarre
Në përgjithësi, efektet anësore janë të menaxhueshme dhe kanë tendencë të përmirësohen me kalimin e kohës. Në fakt, hulumtimi para tregut tregoi se më pak se një përqind e njerëzve në Mavyret ndërpreu trajtimin si pasojë e efekteve anësore të padurueshme.
Ndërveprimet e drogës
Përdorimi i medikamenteve me bazë rifampini, që zakonisht përdoren për trajtimin e tuberkulozit, janë kundërindikuar për përdorim me Mavyret dhe duhet të ndërpriten para fillimit të trajtimit. Këto përfshijnë droga me emra të markave Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin dhe Priftin.
Droga të tjera njihen për të bashkëvepruar me Mavyret dhe mund të rrisin ose ulin përqendrimin e Mavyret në gjak.
Nuk rekomandohet për përdorim me Mavyret:
- Carbamepazine, përdoret për të trajtuar konfiskimet dhe çrregullimet bipolare
- Barnat e kontrollit të lindjes që përmbajnë etinil estradiol (estrogjen)
- Sustiva (efavirenz) e përdorur në terapinë HIV
- Atorvastatin, lovastatin dhe simvastatin përdoren për të trajtuar kolesterolin e lartë
- St John's Wort
Zvogëlimi i mëlçisë
Mavyret është kundërindikuar për përdorim tek personat me dëmtim të mëlçisë të rëndë (të matur me rezultat Child-Pugh të C) dhe nuk rekomandohet për asnjërën me dëmtime të moderuara (Child-Pugh B).
Testimi i funksionit të mëlçisë rekomandohet para fillimit të terapisë për të shmangur komplikimet. Rezultati Child-Pugh është gjithashtu i dobishëm në përcaktimin e ashpërsisë së sëmundjes së mëlçisë bazuar në testet e gjakut dhe një rishikim të simptomave karakteristike.
Reaktivizimi i Hepatitit B
Mavyret duhet të përdoret me kujdes në personat që kanë si hepatiti B dhe hepatiti C. Virusi i hepatitit B (HBV) ka qenë i njohur për të reaguar gjatë ose menjëherë pas trajtimit. Reaktivacioni mund të shoqërohet me simptoma të verdhëzës dhe inflamacionit të mëlçisë. Nëse trajtimi nuk ndalet menjëherë, riaktivizimi mund të çojë në dështim të mëlçisë dhe madje edhe në vdekje.
Ndërsa infeksioni i HBV nuk kundërindikon përdorimin e Mavyret, kjo do të kërkonte monitorim më të afërt të enzimeve të mëlçisë për të identifikuar shenjat e hershme të riaktivizimit.
Në Shtatzënia
Ndërsa Mavyret nuk është kundërindikuar në shtatzëni, ka të dhëna të pakta klinike njerëzore në dispozicion për të vlerësuar rrezikun aktual. Me këtë u tha, studimet e kafshëve kanë treguar se përdorimi i glecaprevir dhe pibrentasvir gjatë shtatzënisë nuk është i lidhur me anomalitë fetale, duke përfshirë ekspozimin gjatë ushqyerjes me gji.
Këshillimi i specialistëve rekomandohet jo vetëm për të peshuar përfitimet dhe rreziqet e trajtimit, por për të ndihmuar në përcaktimin nëse trajtimi është çështje urgjente ose diçka që mund të vonohet deri pas dorëzimit.
Për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit, çifte këshillohen të përdorin të paktën dy metoda jo-hormonale të kontracepsionit gjatë dhe deri në gjashtë muaj pas përfundimit të terapisë. Meqë kontrolli i lindjeve me estrogjen nuk rekomandohet, flisni me mjekun tuaj për të parë nëse një kontraceptiv oral me progestin mund të jetë një opsion i përshtatshëm.
> Burimet:
> Abbie, Inc. "Pikat kryesore të informacionit të përshkruar: tableta Mavyret (glecaprevir dhe pibrentasvir) , për përdorim oral Përdorimi fillestar i SHBA: 2017." Çikago, Illinois; azhurnuar dhjetor 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: siguria dhe efikasiteti i glecaprevir / pibrentasvir krahasuar me sofosbuvir plus daclatasvir në trajtimin-naiv të gjenotipit HCV pacientët e infektuar me 3 pa cirrozë". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. "FDA miraton Mavyret për hepatitin C." Silver Spring, Maryland; lëshuar më 3 gusht 2017.