Droga e aprovuar e FDA për zvogëlimin e yndyrës së grumbulluar nga 15-18%
klasifikim
Egrifta (tesamorelin) është një formë sintetike e hormoneve të lirimit të hormoneve (GHRH) të aprovuara nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) në nëntor të vitit 2010 për trajtimin e lipodistrofisë së lidhur me HIV .
Rreth Lipodistrofi i lidhur me HIV
Lipodistrofia e lidhur me HIV është një gjendje e karakterizuar nga rishpërndarja ndonjëherë e thellë e yndyrës së trupit.
Gjendja zakonisht shfaqet me një hollim të veçantë të fytyrës, mollave ose gjymtyrëve, ndërkohë që shpesh shkakton grumbullimin e dhjamit rreth barkut, gjinjëve ose mbrapa të qafës (e fundit prej të cilave quhet "hundë e buallit" në dukje).
Lipodistrofia e lidhur me HIV-in shpesh ka qenë e lidhur me disa lloje të barnave antiretrovirale , duke përfshirë inhibitorët e proteazës (PIs) dhe disa transkriptorë të kundërt nukleozid (NRTIs) si Zerit (stavudine) dhe Videx (didanosine). Gjendja mund të jetë gjithashtu pasojë e vetë infeksionit të VIH, veçanërisht duke prekur pacientët të cilët ende nuk kanë filluar terapinë antiretrovirale.
Ndërsa lipodystrophy është parë shumë më pak në njerëzit me HIV, që nga futja e antiretrovirals brezit të ri, ajo mbetet një problem pasi që gjendja është e rrallë reversible kur ajo ndodh dhe madje edhe nëse medikamente të dyshuar janë ndalur.
Indikacionet dhe efektet e trajtimit
Egrifta tregohet në pacientët e infektuar me HIV në mënyrë specifike për të zvogëluar yndyrën e tepërt të brendshme (p.sh., yndyra që grumbullohet në zgavrën e barkut dhe rreth organeve të brendshme).
Nuk duket të ketë ndonjë ndikim në lipoatrofinë (humbje yndyre) të fytyrës, gjinjëve ose gjymtyrëve, ose grumbullimin e yndyrës në gjinjtë ose mbrapa të qafës.
Egrifta punon duke stimuluar gjëndrrën e hipofizës për lirimin e hormonit të rritjes njerëzore (HGH) , efekti i të cilit njihet për nxitjen e lipolizës (dmth. Ndarja e lipideve dhe triglicerideve).
Studimet kanë treguar se terapia e Egrifta mund të zvogëlojë yndyrën e barkut nga 15% deri në 17% siç matet me një CT. Gjykimet shtesë në 2014 kanë treguar se Egrifta mund të zvogëlojë yndyrën e grumbulluar rreth mëlçisë me rreth 18%.
Dozimi dhe Administrimi
Doza e rekomanduar e rritur e Egrift është 2mg injektuar nën lëkurë (nën lëkurë) një herë në ditë. Rekomandohet që Egrifta të injektohet në abdomen nën kërthizën. Vendet e rradhës së injektimit shpesh ndihmojnë në zvogëlimin e dhëmbëve dhe / ose forcimit të lëkurës.
Egrifta është rindërtuar nga një shishkë e drogës duke përdorur ujë steril, i fundit prej të cilit është dhënë në një shishkë të veçantë (në foto ). Pasi të rigjenerohet, droga duhet të përdoret menjëherë. Egrifta e pa rikonstituuar duhet të ruhet në frigorifer ndërmjet 36 ° F dhe 46 ° F (2 ° C dhe 8 ° C).
Egrifta nuk është treguar për menaxhimin e humbjes së peshës.
Kohëzgjatja dhe monitorimi i terapisë
Meqenëse efektet afatgjata ose përfitimet potenciale të terapisë nuk janë plotësisht të njohura, duhet të bëhen përpjekje për të monitoruar efektet e trajtimit me anë të matjeve të CT ose matjeve të krahasuara të perimetrit të belit. Nëse pacienti nuk demonstron zvogëlim të qartë nga këto metoda, atëherë duhet t'i kushtohet vëmendje ndalimit të terapisë.
Kohëzgjatja e terapisë duhet të bëhet gjithmonë në konsultim të drejtpërdrejtë me një specialist të HIV / AIDS me përvojë në terapi GHRH, ose me konsultim në mes të një specialisti të HIV / AIDS dhe një endokrinologu të kualifikuar.
Nivelet e glukozës gjithashtu duhet të monitorohen rregullisht gjatë terapisë pasi që Egrifta mund të shkaktojë intolerancë të glukozës në disa, duke e vënë pacientin në rrezik në rritje për zhvillimin e diabetit .
Efektet anësore të zakonshme (që ndodhin në të paktën 2% të pacientëve)
- Dhimbje të përbashkët (arthralgji)
- Dhimbje në gjymtyrë
- Dhimbje muskulore (mialgji)
- Skuqje, ënjtje ose dhimbje
- Ndjesia e zverkut të lëkurës (paresthesia)
- Mpirje e pjesshme e lëkurës (hypoesthesia)
- i nxituar
- Flushing
- Kruarje (pruritis)
- të përzier
- të vjella
Ndërveprimet e drogës
Egrifta ka ndërveprime me barnat e mëposhtme, duke ulur thithjen / shpërndarjen e të dyve dhe të drogës shoqëruese:
- Medikamentet për zvogëlimin e kolesterolit: Zocor (simvastatin)
- Ilaçe antiretrovirale me HIV: Norvir (ritonavir)
Kundërindikacionet dhe Konsideratat
Egrifta nuk duhet t'u jepet kurrë askujt me një keqdashje aktive , ose sapo të diagnostikuar ose të përsëritur, pasi HGH mund të ndikojë në rritjen e indit neoplastik (tumor). Kujdes i kujdesshëm duhet t'u bëhet pacientëve me tumore jo-malinje ose atyre me histori të malignancave të trajtuara ose të qëndrueshme, duke peshuar përfitimet e mundshme kundër rreziqeve të mundshme.
Egrifta është kundërindikuar në pacientët që kanë pasur kirurgji hipofizë, tumor hipofizë, hipopituitarizëm, rrezatim kokë, ose heqje kirurgjikale të gjëndrrës së hipofizës (hypophysectomy).
Egrifta është gjithashtu kundërindikuar në gratë shtatzëna me HIV, pasi indi visceral ka për qëllim të rritet gjatë shtatëzanive dhe çdo reduktim me anë të terapisë GHRH mund të dëmtojë fetusin. Nëse ndodh shtatzënia, ndërprisni terapinë Egrifta.
Egrifta nuk tregohet nëse pacienti ka një mbindjeshmëri të njohur për tesamorelin ose Osmitrolin (manitol) diuretik.
Një konsideratë e kujdesshme duhet gjithashtu të bëhet për ata me diabet, pasi Egrifta potencialisht mund të rrisë nivelin e rritjes së faktorit të rritjes së insulinës 1 (IGF-1) . Duhet të kryhet monitorim i rregullt për të identifikuar zhvillimin ose përkeqësimin e retinopatisë diabetike (dëmtime të vazhdueshme ose akute të retinës).
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton Egrifta për të trajtuar Lipodystrophy në pacientët me HIV". Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 10 nëntor 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efektet e tesamorelin në yndyrë hepatike në pacientët me HIV: një randomized, placebo-kontrolluar gjykim". Gazeta e Shoqatës Mjekësore Amerikane (JAMA). 23-30 korrik 2014; 312 (4): 380-389.