Kërkimi për të eliminuar trombozën e vonshme të stentit
Teknologjia e re e stentit po zhvillohet me një ritëm marramendës. Edhe kardiologët mund të kenë probleme duke e mbajtur të drejtën. Këtu është një abetare e shpejtë mbi llojet e reja të stenteve në zhvillim, dhe pse nevojiten stentë të përmirësuar.
Cilat janë stentët që duhej të bënin?
I gjithë qëllimi i stenteve është të ndihmojë parandalimin e restenozës në një arterie koronare (ose ndonjë arterie) pas angioplastisë së pllakës aterosklerotike .
Me angioplastik, një kateteri me tullumbace kalon nëpër zonën e obstruksionit në një arterie dhe baloni frykohet për të shtypur pllakën dhe për të lehtësuar bllokimin. Një stent është një skelet metalik që është vendosur në kohën e inflacionit të tullumbace që jep mbështetje mekanike, dhe ndihmon në mbajtjen e arteries së sapo-trajtuar të hapur.
Evolucioni i hershëm i teknologjisë Stent
Kur stentet përdoreshin për herë të parë, ata ishin të suksesshëm në zvogëlimin e rrezikut të restenozës pas angioplastikës me rreth gjysmën, nga rreth 20% në rreth 10% në 12 muajt pas procedurës. (Restenoza, kur ndodh, zakonisht ndodh brenda një viti.)
Në një përpjekje për të reduktuar ritmin e restenozës edhe më tej, zhvilluesit e stentit filluan të mbulonin stentët e metalit të zhveshur me polimere që përmbajnë droga që synonin pengimin e rritjes së indeve në vendin e stentit. Këto stentë quhen stentë eluentë të drogës, ose DES. (Stentet origjinale, jo të drogës, në të kundërt, u njohën si stentë të zhveshur metalik, ose BMS.) DES janë zhvilluar duke përdorur një numër të barnave, kryesisht paklitaksel, everolimus ose zotarolim.
DES kanë qenë mjaft të suksesshme në reduktimin e normës së restenozës në rreth 5 - 6% në një vit. Megjithatë, brenda disa viteve të DES duke u bërë "standardi i artë" i terapisë së stentit, u shfaq një problem i ri - trombozë vonë.
Problemi i Trombozës së Vonë
Tromboza e stentit është formimi i mpiksjes së gjakut brenda arteries në vendin e stentit.
Tromboza është e ndryshme nga restenoza, e cila është ringritja e indeve. Restenoza është sigurisht një problem, por të paktën kur ndodh, ajo tenton të ndodhë gradualisht, kështu që zakonisht ka kohë për ta trajtuar atë. Në të kundërt, tromboza e stentës tenton të ndodhë papritur, pa ndonjë paralajmërim. Tromboza e stentit zakonisht çon në rastin e plotë të arteries dhe kështu tenton të prodhojë një infarkt miokardi (sulm në zemër) ose vdekje të papritur .
Problemi i trombozës së hershme (një koagulim gjaku që ndodhi ditë pas javësh pas stenting) u njoh në ditët e para të stenting dhe u trajtua me sukses duke administruar terapi të fuqishme anti-trombociteve për disa muaj pas stenting. Me përdorimin e BMS, kjo qasje duket të jetë e mjaftueshme.
Megjithatë, brenda pak vitesh nga përdorimi i gjerë i DES, u zbulua problemi i trombozës së vonshme të stentit - pra, tromboza e papritur në vendin e stentit që ndodh një vit ose dy pas procedurës. Tromboza e vonshme e stentit është po aq katastrofike sa tromboza e hershme e stentit. Për të zvogëluar rrezikun, kardiologët tani përshkruajnë terapinë kundër trombociteve për të paktën një vit pas stenting, dhe nëse është e mundur shumë më gjatë (ndoshta përgjithmonë).
Për shkak se përdorimi i drogave të forta anti-trombocitike vetë rrezikon, çështja e trombozës së vonshme të stentit ka çuar zhvilluesit e stentit në një kërkim për të hartuar një lloj të ri të stentit që eliminon ose të paktën redukton këtë problem.
Teknologjitë më të reja Stent
Teoria kryesore për atë se pse DES mund të shkaktojë trombozë të vonshme të stentit (ndërsa DES nuk priret ta shkaktojë këtë problem) përqendrohet në shtresën e polimerit që përdoret në këto stentë. Qëllimi i veshjes së polimerit është që të mbajë drogën në vend dhe ta lirojë gradualisht gjatë një periudhe javore ose mujore në mënyrë që të pengojë rritjen e indeve dhe restenozën. Pasi që droga të jetë lëshuar, megjithatë, polimeri nuk shërben për qëllime të mëtejshme.
Hulumtuesit tani besojnë se shtresat polimerike në DES mund të rrisin inflamimin dhe të vonojnë shërimin në vendin e vendosjes së stentit, duke rritur kështu rrezikun e trombozës së stentit.
Ata kanë marrë tre qasje të përgjithshme për të trajtuar këtë problem, dhe disa kompani tani po zhvillojnë stentë të rinj duke përdorur të treja këto qasje.
1) "Më të mirë" polimere të qëndrueshme. DES tani janë në dispozicion duke përdorur teknologjinë e përditësuar të polimerit. Këto polimere të reja duket se shkaktojnë inflamacion më të vogël dhe lejojnë shërimin më të mirë të indeve në vendin e trajtimit. Besohet se ato zvogëlojnë ndjeshëm rrezikun e trombozës së vonshme. Këto stentë - të cilat përgjithësisht quhen "DES gjenerata e dytë" - tani janë në përdorim të gjerë në mbarë botën.
2) Polimere bioabsorbable. DES (i zhvilluar dhe prodhuar në SHBA) ka qenë në dispozicion në Evropë për disa vite që përdorin një shtresë polimerësh që absorbohet (zhduket) brenda disa muajsh, duke lënë një stent metalik të zhveshur. Me fjalë të tjera, këto stent ofrojnë përfitimet e DES për muajt e parë (kur zakonisht ndodh restenoza) dhe pastaj ata bëhen BMS, me një rrezik të reduktuar të trombozës së vonshme. Në tetor të vitit 2015, Stent Synergy (Boston Scientific) u bë polimeri i parë bio-absorbues i pranuar në SHBA.
Disa studime janë kryer duke krahasuar bio-absorbable-polymer DES me DES e parë dhe të dytë të gjenerimit. Krahasuar me gjeneratën e parë DES, tromboza e vonshme e stentit zvogëlohet me të dyja gjenerata të gjeneratës DES dhe me biodibsorbable-polimer DES. Megjithatë, nuk ka asnjë tregues në këtë pikë që bio-absorbable-polymer DES të performojë më mirë se DES dytë të prodhimit.
Për më tepër, të paktën deri më tani, të dyja gjenerata e dytë DES dhe polimeri i ri DES ende kërkojnë terapi të zgjatur me barna anti-trombocitike.
3) Stentë Bioresorbable. Stentet janë në zhvillim që janë plotësisht të biodegradueshme - domethënë, stenti i tërë ri-absorbohet dhe përfundimisht zhduket krejtësisht. Besohet se përfitimet e ofruara nga stentimi (efekti i skeles) nuk janë më të nevojshme nëntë deri në 12 muaj pas procedurës - stentja nuk shërben për qëllime të mëtejshme. Pra, pse të mos e lëshojë atë? Disa versione të stenteve bioresorbable janë zhvilluar dhe janë në sprova klinike aktive.
Në fund të fundit
Të gjitha inxhinieritë e mahnitshme që ne shohim duke u zhvilluar sot në teknologjinë stent janë sigurisht mbresëlënëse, dhe duket e mundshme që herët a vonë stentët do të jenë në dispozicion që afrohen me eliminimin e restenozës dhe trombozës. Por ne duhet të mbajmë disa gjëra në perspektivë.
Së pari, të gjitha këto aktivitete dhe të gjitha këto investime në teknologjinë stent kanë për qëllim trajtimin e dy problemeve (restenozë dhe trombozë stent) që vetë janë shkaktuar nga përpjekjet tona për të trajtuar sëmundjen e arteries koronare (CAD) me angioplastikë dhe stentë. Po të mos kishim "nevojë" për të bërë këtë lloj procedure në radhë të parë, kjo përpjekje monumentale nuk do të ishte e nevojshme.
Dhe së dyti, ndërsa kardiologët janë bërë shumë të shpejtë për të rekomanduar trajtim invaziv për CAD, duhet të kemi parasysh se stentët me të vërtetë nuk kanë treguar të reduktojnë ndjeshëm rrezikun e sulmit në zemër ose vdekjes në shumicën e pacientëve me CAD të qëndrueshme. Para se të pajtoheni me një stent, duhet të flisni me mjekun tuaj nëse një stent do të jetë me të vërtetë i dobishëm për të ardhmen tuaj, ose në vend të kësaj nëse thjesht do të shtoni një problem të ri menaxhimi kronik mbi atë që tashmë keni.
burimet:
Bangalore S, Toklu B, Amoroso N, et al. Stentet e zhveshur të metalit, stentët eluentë të drogës të qëndrueshme të polimerit dhe stentët eluent të polimerit biodegradues për sëmundjen e arteries koronare: meta-analiza krahasuese e trajtimit. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarese EP, Tandjung K, Claessen B, et al. Rezultatet e sigurisë dhe efikasitetit të stenteve të elitimit të substancave të polimerit të qëndrueshëm të gjeneratës së parë dhe të dytë dhe stenteve eluent të polimerit biodegradues në praktikën klinike: meta-analiza gjithëpërfshirëse e rrjetit. BMJ 2013; 347: f6530.
Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, et al. Stentet e polimerit biodegradues të polimerit që reduktojnë drogën zvogëlojnë rrezikun e trombozës stent në 4 vjet në pacientët që pësojnë ndërhyrje koronare perkutale: një analizë e grupuar e të dhënave individuale të pacientit nga ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4 dhe LEADERS testet e randomizuara. Eur Heart J 2012; 33: 1214.