Drogat e kombinuara me dozë ofrojnë një herë-Daily, Single-Pill Therapy
klasifikim
Complera është një ilaç me kombinim të një dozë të kombinuar me tabletë, të përdorur në trajtimin e HIV, i cili përbëhet nga tre agjentë të ndryshëm antiretrovirale :
- rilpivirine , një inhibitor jo-nukleozid kundërtranskriptazës (NNRTI)
- emtricitabinë, një inhibitor nukleotid kundërtranskriptazës (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), një tjetër NtRTI
Complera u miratua nga US Food and Drug Administration (FDA) më 10 gusht 2011 për përdorim në të rriturit dhe fëmijët mbi moshën 12 vjeç të cilët kurrë nuk kanë qenë në terapinë e VIH , të cilët kanë një ngarkesë virale prej 100,000 qeliza / m ose nën , dhe peshojnë 77 kilogramë (35 kg) ose më shumë.
Complera gjithashtu mund të përdoret për të zëvendësuar një terapi aktuale nëse pacienti ka pasur një ngarkesë virale të padeklarueshme (
formulim
Complera është një tabletë e kuqe, kapsulë, e veshur me film, e përbërë nga 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine dhe 300 mg TDF. Ajo është embossed me "GSI" në njërën anë dhe është e qartë në anën tjetër.
dozim
Një tabletë e përditshme e marrë me ushqim. Complera nuk duhet të merret me ndonjë ilaç tjetër antiretroviral që përdoret për të trajtuar HIV.
Efektet anësore
Një numër i efekteve anësore të drogës janë vërejtur në pacientët e testimit klinik që kanë marrë Komplera, më të zakonshmet prej të cilave ishin:
- të përzier
- dhimbje koke
- pagjumësi
- depresion
Efektet anësore ishin përgjithësisht të përkohshme, me pak pacientë që ndërpriten si rezultat i intolerancës së trajtimit.
contraindications
Complera nuk duhet të merret me barnat ose shtesat e mëposhtme:
- Medikamentet anti-convulsive: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Medikamente kundër tuberkulozit: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Frenuesit e pompës së protonit (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ose ndonjë PPI tjetër
- Medikamentet Steroid: dexamethasone (edhe pse mund të administrohet në një dozë të vetme nëse tregohet mjekësor)
- St John's Wort
Gjithmonë informoni doktorin tuaj për çdo ilaç apo shtesë, të përshkruar ose të parashkruar, që mund të merrni para se të filloni ndonjë terapi antiretrovirale.
Konsiderata të tjera
Complera nuk rekomandohet për pacientët me dëmtim të veshkave (të përcaktuara si të kenë një pastrimin e kreatininës së vlerësuar prej më pak se 30mL për minutë). Ju lutemi këshilloni mjekun tuaj nëse keni qenë ose jeni duke u trajtuar për ndonjë çrregullim të veshkës nga një mjek tjetër.
Complera nuk rekomandohet për pacientët me dëmtim të mëlçisë ose për ata me infeksion kronik të hepatitit B (HBV) pasi mund të përkeqësojnë rëndë problemet e mëlçisë. Këshillohet që personat me HIV të shfaqen për HBV para se të përshkruajnë Complera. Ju lutemi këshilloni mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të mëlçisë dhe / ose një histori të hepatitit.
Komponenti i rilpivirinës së Complera mund të shkaktojë një reaksion të mbindjeshmërisë në një numër të vogël pacientësh, shpesh në formën e një skuqjeje, inflamacion të syve ("sy të kuq"), ënjtje të fytyrës, ethe ose reagime të tjera alergjike. Në mënyrë tipike, reagimet e mbindjeshmërisë shfaqen 1-6 javë pas fillimit të terapisë. Këshillojeni menjëherë mjekun tuaj për simptoma të tilla. Në raste të rënda, terapia ka gjasa të ndërpritet.
Përditësimi i Trajtimit
Një formulim më i ri i Complera u miratua nga FDA më 1 mars 2016, tregtuar nën emrin Odefsey . Ky formulim më i ri zëvendëson përbërësin TDF me një ilaç të quajtur tenofovir alafenamide (TAF), ky i fundit është klasifikuar si pro-drogë.
Ndryshe nga TDF, TAF nuk ka drogë aktive, por përdor metabolizmin e vet të trupit për ta kthyer atë në formën e tij aktive. Si e tillë, droga është dorëzuar në mënyrë më efektive tek qelizat në doza shumë më të ulëta, si dhe me toksicitet shumë më të ulët të drogës (veçanërisht në lidhje me dëmtimin e veshkave të lidhur me përdorimin e TDF).
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA_ "Aprovimi i komplementit: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF kombinim i dozave fikse". Silver Srping, Maryland, lëshuar më 10 gusht 2011.
Shkencat e Galaadit. "Complera - Pikat kryesore të informacionit të përcaktimit." Foster City, Kaliforni; qasur më 18 mars 2016.
Reuters. "SHKURT - Shkencat e Galaadit thonë se FDA e SHBA miraton Odefsey" Publikuar më 1 mars 2015.