Shkencëtarët dhe krijuesit e politikave miratojnë fillimin e menjëhershëm të terapisë me HIV për të gjithë
Ka pasur debate për një kohë të gjatë në mesin e politikëbërësve, studiuesve dhe klinikanëve nëse nëse terapia HIV në kohën e diagnozës mund të ketë përfitime për pacientin, si në aspektin e shëndetit afatgjatë dhe në shmangien e HIV dhe jo - Sëmundje të shoqëruara nga HIV.
Një studim historik i publikuar nga New England Journal of Medicine më 20 korrik 2015, e vuri në diskutim debatin duke konkluduar se trajtimi i menjëhershëm jo vetëm që do të zvogëlonte gjasat e sëmundjes dhe vdekjes për 57%, por e bën këtë pa marrë parasysh moshën, racën, gjinia, ngarkesa virale , rajoni i botës, statusi ekonomik ose statusi imunitar (i matur me të ashtuquajturën akuza CD4).
Para studimit, terapia antiretrovirale (ART) rekomandohej kur numri i CD4 i një individi ra nën një prag të caktuar (zakonisht nën 500 qeliza / mL ose, në disa vende, nën 350 qeliza / mL).
Hulumtimi i ri, i quajtur koha Strategjike e terapisë antiretrovirale (START), u hartua për të përcaktuar nëse trajtimi me numër më të lartë të CD4 mund të japë rezultate më të mira shëndetësore pa rritur rrezikun e pacientit për sëmundje kardiovaskulare, veshkash ose sëmundje të tjera jo të lidhura me HIV.
START Studimi i Projektimit dhe Rezultatet
Rezultatet e para të plota të procesit START, të paraqitura në Konferencën Ndërkombëtare të SIDA 2015 në Vankuver nga Dr Jens Lundgren nga Programi i Kopenhagës së HIV-it, u pritën shumë pasi u njoftua në maj se studimi do të përfundojë para kohe për shkak të provave dërrmuese të përfitimeve pozitive.
Studimi, i cili ishte iniciuar në vitin 2009, rekrutoi 4,685 burra dhe gra HIV-positive nga 215 vende në 35 vende, të gjithë prej të cilëve kishin numërim të CD4 në bazë të mbi 500 qelizave / ml. Mosha mesatare ishte 36 vjet, ndërsa 27% e pjesëmarrësve ishin gra.
Pacientët pastaj u ndanë në dy grupe: një në të cilën ART-i filloi menjëherë dhe një tjetër në të cilën ART u shty deri sa numri i CD4 i personit ka rënë nën 350 qeliza / ml ose ka pasur një zhvillim të sëmundjes serioze të lidhura me AIDS-in ose vdekjen.
Deri në përfundimin e studimit, 50 raste serioze të lidhura me AIDS u vunë në dukje në krahun e shtyrë të studimit, pothuajse katër herë më shumë se sa ishin vërejtur në mesin e pacientëve të dhënë ART të menjëhershëm (14). Në mënyrë të ngjashme, ka pasur pothuajse dy herë më shumë ngjarje serioze që nuk lidhen me AIDS (29) sesa që ishin parë në të menjëhershme (ARM).
Tuberkulozi, limfoma dhe sarkoma Kaposi (KS) ishin tri ngjarjet më të rëndësishme të lidhura me SIDA, të vërejtura në pjesëmarrësit e studimit, ku 62% e tyre ndodhën në pjesëmarrësit afrikanë. Ngjarjet serioze që nuk lidhen me AIDS ishin kryesisht kanceri , sëmundja kardiovaskulare (CVD) dhe vdekja.
Nga grupi, shumica e ngjarjeve negative u pa në pacientët më të vjetër, të cilat mund të duken të arsyeshme duke marrë parasysh shkallët më të larta të kancerit dhe CVD në mesin e një popullate të vjetër në përgjithësi. Çuditërisht, pirja e duhanit nuk duket të ndryshojë rezultatet, duke sugjeruar se ART-i i menjëhershëm ishte si shumë i dobishëm për duhanpirësit sesa për jo-duhanpirësit.
Ndoshta gjetja më e pazakontë, megjithatë, ishte se ngjarjet e padëshiruara prireshin të mos ndodhnin mes pacientëve me numër më të ulët të CD4, siç do të pritej, por midis atyre me numër më të lartë të CD4. Ndërsa studiuesit nuk ishin në gjendje të shpjegonin plotësisht rezultatet, gjetjet i bënin jehonë studimeve të mëparshme të cilat kishin sugjeruar që numërimi i CD4 vetëm mund të mos japë një portret të plotë të dobësive imunitare të një personi.
Në prezantimin e tij, Dr. Lundgren bëri thirrje për hulumtime në qasjet e reja për monitorimin imunitar për të kuptuar më mirë mekanizmat për ngjarjet e tjera të parakohshme të lidhura me AIDS dhe jo të lidhura me AIDS.
START konsiderohet një moment përcaktues në hulumtimin e AIDS
Prova START fillimisht fitoi rëndësi në vitin 2011 kur një tjetër studim, HPTN 052, tregoi se marrja e RTSH-së ulte ndjeshëm rrezikun e transmetimit të virusit nga një person i infektuar me HIV në një partner seksual të pa infektuar - një strategji e njohur gjerësisht si Trajtimi si Parandalim ose TASP .
Në dritën e këtyre dy rezultateve, liderët në Konferencën IAS të vitit 2005 nxorrën të ashtuquajturën deklaratë të konsensusit të Vankuverit, duke deklaruar se "(të gjithë) njerëzit që jetojnë me HIV duhet të kenë qasje në trajtimin antiretroviral pas diagnozës".
Ndërsa udhëheqësit pranuan pengesa të shumta në zbatim - jo pak prej të cilave përfshin një rritje të menjëhershme prej 8-10 miliardë dollarësh në fonde nga partnerët globalë dhe vendet donatore - ata këmbëngulin se strategjia në fund të fundit mund të "përfundojë" epideminë siç e njohim deri në fillim si 2030.
Duke komentuar rezultatet e START, Kate Thomson nga Fondi Global deklaroi se gjyqi shënoi një "moment përcaktues" në luftën globale kundër HIV, e cila ende sheh mbi dy milionë infeksione të reja dhe 1.2 milion vdekje çdo vit.
burimet:
Grupi i studimit START INSIGHT. "Inicimi i terapisë antiretrovirale në infeksionin e hershëm asimptomatik të HIV". Gazeta New England e Mjekësisë. 20 Korrik 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.