Cimzia është një bocker TNF përdorur për artrit inflamator
Cimzia (certolizumab pegol) është një bllokues i TNF (tumor nekrozë) - e njëjta kategori e drogës si Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) dhe Simponi (golimumab). Cimzia është e vetmja medikament në klasën e TNF që shkakton më pak helmues ndaj qelizave për shkak të vetive kimike (p.sh., PEGylated, Fc region free). Përveç kësaj, krahasuar me bllokuesit e tjerë të TNF, Cimzia thuhet se ka një prirje më të lartë për TNF të njeriut.
Çfarë është TNF?
Ajo ndihmon për të ditur se çfarë është TNF kështu që ju mund të kuptoni më mirë pse Cimzia punon për ta bllokuar atë. TNF është një citokinë , në thelb një lajmëtar molekulare ndërmjet qelizave, që luan një rol në procesin inflamator . Prodhimi i tepërt i TNF-alfa nga trupi ka qenë i lidhur me disa sëmundje dhe gjendje, duke përfshirë artriti reumatoid .
Si është dhënë Cimzia?
Cimzia është injektuar nën lëkurë. Ajo furnizohet si një pluhur që duhet të rigjenerohet në një formulim të lëngët kështu që mund të jepet si një injeksion nënlëkurës.
Prodhuesi i saj, UCB, Inc., deklaroi se vetitë kimike unike të Cimzia mund ta bëjnë atë një alternativë më të mirë se sa bllokuesit ekzistues të TNF për pacientët e artritit reumatoid. Grimca e saj mund të reduktojë reagimet negative të lidhura me injektimin dhe shpërndarjen e medikamenteve në vendet e inflamacionit mund të përmirësohet, duke kërkuar dozim më pak të shpeshtë sesa injeksione të tjera.
Pas dozës fillestare, ka një orar fleksibël të dozimit.
Cimzia mund të jepet në intervale prej dy ose katër javësh - qoftë vetëm ose me metotreksat.
Performanca e Cimzia në Gjykimet Klinike
Rezultatet e provës pozitive klinike janë raportuar për Cimzia. Studimet Dyfazore III treguan përfitim të konsiderueshëm kur Cimzia u përdor vetëm ose në kombinim me metotreksat në të rriturit me artrit reumatoid aktiv (dmth., Sinoviti aktiv ).
Në mënyrë të veçantë, studimi 24-javor FAST4WARD tregoi se 400 mg Cimzia, dhënë çdo 4 javë nën lëkurë, uli ndjeshëm dhimbjen, shenjat dhe simptomat e artritit reumatoid dhe funksionin e përmirësuar fizik në krahasim me ato në placebo.
Studimet RAPID zbuluan dobinë e përdorimit të Cimzia së bashku me metotreksat. RAPID1 tregoi përfitime afatgjata në përdorimin e Cimzia në drejtim të lehtësimit të simptomave, duke përmirësuar produktivitetin dhe cilësinë e jetës dhe duke ulur lodhjen. Një studim i dytë RAPID, i njohur si RAPID2, tregoi se Cimzia së bashku me methotrexate përmirësuan dukshëm shenjat dhe simptomat e artritit reumatoid, penguan progresin e sëmundjes dhe përmirësuan funksionin fizik në pacientët me artrit reumatoid aktiv.
Efekte anësore Cimzia
Efekte serioze anësore janë zhvilluar në disa njerëz duke marrë Cimzia. Informacioni i parashkrimit i disponueshëm për Cimzia paralajmëron për:
- Infeksione të rënda, përfshirë tuberkulozin
- Kanceri, përfshirë limfomën
- Problemet e sistemit nervor, duke përfshirë sklerozën e shumëfishtë
- Reaksione alergjike
- Problemet e gjakut
- Dështimi i ri ose përkeqësimi i zemrës
- Reaksione imune, perfshire sindromen e lupusit
Efektet anësore më të zakonshme që lidhen me Cimzia janë infeksionet e frymëmarrjes së sipërme, infeksionet e traktit urinar, dhimbjet e përbashkët dhe reaksionet në vend të injektimit.
A është miratuar Cimzia FDA?
Më 22 prill 2008, Cimzia u miratua nga FDA për të trajtuar sëmundjen e moderuar të rëndë të Crohn në të rriturit të cilët nuk janë ndihmuar nga trajtimet e zakonshme. Më 14 maj 2009, Cimzia u aprovua nga FDA për të trajtuar pacientët e rritur që kanë moderim të artritit reumatoid të rëndë. Gjithashtu janë shtuar indikacione për artriti psoriatik dhe spondilitit ankilozues .
Cimzia është në dispozicion në një shiringë të mbushur paraprakisht, e cila përmban Deklaratën për Lehtësi të Përdorimit të Fondacionit Arthritis. Dizajni i shiringës është rezultat i një partneriteti midis UCB dhe OXO (më i njohur për linjën e tyre të veglave gatimi ergonomike dhe mjete të tjera të përdorimit).
burimet:
Cimzia. Informata të plota të përcaktimit. UCB. Rishikuar prill 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Udhëzues për ilaçe. UCB, Inc Reviduar Prill 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf