Një ilaç biologjik injectable për artrit reumatoid
Adalimumab, më i njohur si Humira, është një ilaç biologjik që punon duke bllokuar një proteinë të njohur si TNF-alfa . Normalisht, TNF-alfa ndihmon në luftimin e infeksionit, por në sasi të tepërt mund të shkaktojë inflamacion të dhimbshëm dhe dëmtime të rënda të përbashkët (p.sh. simptomat e zakonshme të artritit reumatoid dhe forma të tjera të artritit inflamator ). Drogat si Humira kanë ndihmuar shumë pacientë të artritit reumatoid duke lehtësuar dhimbjen, duke përmirësuar funksionin e përbashkët dhe duke ngadalësuar përparimin e sëmundjes.
Përmbledhje
Humira është një antitrup monoklonal plotësisht i humanizuar. Kjo do të thotë se, edhe pse është bërë në sistemet biologjike jo njerëzore, përbërja aktuale e proteinave të drogës është identike me atë të antitrupave njerëzorë. Dhe kjo Humira e dalluar nga antitrupat monoklonalë të TNF-së që u miratua para saj - përbërja e saj e proteinave u rrjedh pjesërisht nga një antitrup i njeriut (miu).
Në vitin 2002, Humira u miratua së pari nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaci (FDA) si një trajtim për artriti reumatoid. Është një nga disa ilaçe biologjike që bllokojnë TNF-alfa, duke përfshirë:
- Enbrel (Etanercept) : Lënda e parë anti-TNF e miratuar nga FDA për artrit reumatoid dhe lloje të caktuara inflamatore të artritit në vitin 1998.
- Remicade (Infliximab) : Frenuesi i dytë i TNF që do të miratohet nga FDA në 1999.
- Simponi (Golimumab) : Miratuar nga FDA më 24 prill, 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Miratuar nga FDA më 14 maj 2009.
dozimin
Humira është dhënë me vetë-injeksion nën lëkurë (nën lëkurë) një herë në dy javë. Pacientët mund të këshillohen nga mjeku i tyre për të injektuar atë çdo javë nëse çdo 14 ditë nuk mjafton.
Ajo ishte e para në dispozicion në një përdorim të vetëm, shishe para-mbushur. Një përdorim i vetëm, sistemi i shpërndarjes së disponueshme është zhvilluar gjithashtu, i njohur si Pen Humira.
Doza e rekomanduar, megjithatë, është 40mg si një vetë-injeksion nënlëkurës duke përdorur shishen e para-mbushur ose stilolaps Humira çdo javë tjetër. Metotreksat , DMARD të tjera jo-biologjike, glukokortikoidet , medikamentet anti-inflamatore jo-steroidale (NSAIDs) , ose analgjezikët (medikamentet e dhimbjes) mund të vazhdojnë ndërsa trajtohen me Humira. Sidoqoftë, DMARD të tjera biologjike nuk duhet të përdoren.
Indikacionet
Më shumë indikacione janë shtuar për Humirën që kur u miratua fillimisht nga FDA. Ajo mund të jetë e përshkruar të trajtojë gjithashtu:
- Artrit rheumatoid
- Spondiliti Ankilozion
- Arthrit Psoriatic
- Arthritis jodik idiopatik
- Psoriasis Plaque
- Kolit Ulcerative
- Adult dhe Pediatrik Crohn's Disease
- Hidradenitis Suppurativa
Efektet anësore
Efektet anësore të zakonshme që lidhen me Humira përfshijnë:
- Reaksion i butë i faqes së injektimit
- i nxituar
- dhimbje koke
- Stomak mërzitur ose nauze
- Pneumoni
Reaksione negative
Për shkak se e zhduk reagimin imunitar në trup, i cili normalisht lufton kundër infeksionit, Humira është shoqëruar me infeksione të rënda, si tuberkulozi, sepsë, dhe infeksione me kërpudha. Ajo gjithashtu mund të përkeqësojë simptomat e sëmundjeve të sistemit nervor (p.sh. çrregullimet e demyelinating). Në sprovat klinike, disa pacientë kishin shkallë më të lartë të kancerit dhe limfomës gjatë një periudhe prej 24 muajsh.
Kush nuk duhet të marrë Humirën
Humira nuk duhet të përdoret nga pacientët me një alergji të njohur tek droga ose përbërësit e tij. Gjithashtu nuk duhet të përdoret nga pacientët që janë shtatzënë ose pleqsh.
Drogës nuk duhet të përshkruhet për një pacient që ka një infeksion aktiv ose pacientë të cilët janë të predispozuar ndaj infeksionit, përfshirë pacientët me diabet të pakontrolluar ose pacientët që kanë një histori të infeksioneve të përsëritura.
Tregojeni mjekun tuaj
- Nëse keni një infeksion aktiv
- Nëse keni qenë të infektuar me Hepatitis B ose jeni një transportues (Humira ka qenë e lidhur me riaktivizimin e Hepatitit B)
- Nëse keni mpirje, ndjesi shpimi, ose sklerozë të shumëfishtë ose çrregullime të sistemit nervor qendror
- Nëse jeni trajtuar për dështim të zemrës
- Para marrjes së vaksinave ose operacionit
Për të raportuar reagime të dyshimta të padëshirueshme, mund të kontaktoni AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 ose FDA në 1-800-FDA-1088 ose www.fda.gov/medwatch.
burimet:
Zashin, MD, Scott J .. Arthritis pa dhimbje. Kompani Botuese Sarah Allison.
Humira . Laboratorë Abbott. Informacioni i përcaktimit. 2016.